Tratamiento de pacientes con COVID-19 y neumonía no grave sin criterios de ingreso hospitalario: ensayo clínico aleatorizado Código de Protocolo: COME-CLEAN EUDRACT 2020-001962-12

Resumen del proyecto

Objetivos: evaluar la efectividad de 4 pautas de tratamiento activo en monoterapia (hidroxicloroquina Prednisona, Azitromicina, o Colchicina ) frente a placebo en pacientes con COVID-19 con neumonía no grave sin criterio de ingreso medido como ingreso hospitalario o muerte en las siguientes 2 semanas tras el inicio del tratamiento; evaluar y comparar la seguridad de las pautas de tratamiento a los 28 días y describir los cambios ocurridos en la percepción del estado de salud a las 12 semanas y analizar el impacto de diversos factores clínicos y sociodemográficos en esos potenciales cambios. Diseño: Ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo. N=1711. Análisis por intención de tratar.

Palabras clave

ensayo clínico aleatorizado multicéntrico
doble ciego
placebo
tratamiento
efectividad
hidroxicloroquina
prednisona
azitromicina
colchicina
COVID-19
SARS-CoV-2

Convocatoria

Acción Estratégica en Salud (AES)

Periodo de ejecución

20/12/2020 - 20/03/2021

Investigador Principal

CARLOS GUIJARRO HERRAIZ

Centro beneficiario

HOSPITAL UNIVERSITARIO FUNDACION ALCORCON

Centro de realización

HOSPITAL UNIVERSITARIO FUNDACION ALCORCON

Comunidad Autónoma

MADRID

Provincia

MADRID

Financiación

175,269 €