Los pacientes con Parkinson y enfermedad avanzada, presentan las llamadas fluctuaciones motoras o periodos ON y OFF. Durante la fase ON, la medicación hace efecto y los síntomas están controlados; durante la fase OFF, la medicación pierde el efecto y reaparecen o empeoran la mayoría de los síntomas. A medida que avanza la enfermedad, los médicos tienen más problemas para controlar las fluctuaciones entre ambos estados, lo cual intentan fraccionando la dosis, usando formulaciones de liberación prolongada o bombas de infusión de fármacos. Para optimizar la dosis de un paciente y reducir su tiempo en OFF, es fundamental que el médico disponga de información detallada sobre el curso temporal de los síntomas. Así, el ajuste terapéutico es diferente en las diferentes horas del día, según los síntomas de cada paciente. El grupo de investigación que presenta esta propuesta, lleva años desarrollando un “holter de Parkinson”, que es un dispositivo pequeño, que se puede llevar en la cintura durante la actividad habitual, y es capaz de detectar periodos ON-OFF y diversos síntomas motores. El dispositivo puede dar información muy valiosa, para controlar la enfermedad de los pacientes más difíciles. La validez diagnóstica de este dispositivo ha sido testada en proyectos previos y es superior al 90% (sensibilidad y especificidad) en condiciones reales de uso, sin embargo, que el uso de este tipo de dispositivos mejore el control clínico de los pacientes es una hipótesis todavía sin testar. En este proyecto planteamos un ensayo clínico sobre 330 pacientes, para estudiar si el dispositivo mejora el control clínico (tiempo en Off y discinesias), la calidad de vida y/o reduce el número de visitas médicas necesarias para ajustar la medicación de los pacientes con fluctuaciones motoras de difícil control. Este proyecto servirá además para testar la usabilidad y satisfacción de los usuarios con el dispositivo y ayudará a transferir esta tecnología innovadora a los centros sanitarios.

Parkinson
sensor inercial
ensayo clínico

Acción Estratégica en Salud (AES)