El accidente cerebrovascular cardioembólico es una fuente importante de mortalidad y discapacidad, siendo la estasis sanguínea el principal factor de riesgo para desarrollar trombosis intracardíaca. Recientemente hemos desarrollado y patentado un método, basado imagen, capaz de mapear la estasis sanguínea dentro de las cámaras cardíacas. Este método trabaja con cualquier tipo de imagen médica que proporcione el flujo en el interior del corazón (RM, ecocardiografía o incluso postprocesado computacional a partir de imágenes de TAC) con resolución temporal suficiente. Mediante recientes estudios clínicos experimentales y pilotos, hemos demostrado el gran potencial de esta tecnología para predecir el riesgo cardioembólico. El objetivo del presente proyecto es pasar por el siguiente paso en la hoja de ruta del desarrollo de nuestro producto. Ajustaremos nuestra tecnología preparando nuestro producto de acuerdo con la directiva sobre dispositivos médicos y lo someteremos a una auditoría de certificación, realizando la evaluación de conformidad correspondiente. Todo lo anterior aumentará el nivel de madurez tecnológica (TRL) de nuestro producto. Finalmente, validaremos la tecnología certificada en un ensayo clínico transversal multicéntrico en 258 pacientes con diferentes formas de cardiomiopatía y alto riesgo de accidente cerebrovascular. Evaluaremos el rendimiento de nuestra tecnología de imagen contra infartos cerebrales silenciosos (SBI, evaluados por imágenes de RM cerebrales) un sustituto de la carga de cardioembolismo. El objetivo final de este proyecto es obtener un Plan de Negocio realista y apropiado para incorporar esta tecnología a la práctica clínica estándar al presentar las regulaciones necesarias del producto y preparar las certificaciones correspondientes para su explotación.

Flujo intraventricular - Ictus- Infarto silente cerebral - Imagen medica -miocardiopatia