La producción de Medicamentos de Terapias Avanzadas (MTA) requiere la adopción de Normas de Correcta Fabricación (NCF) y unas instalaciones (sala blanca) de alto coste y mantenimiento. El laboratorio de Ingeniería Tisular del Centro Comunitario de Sangre y Tejidos de Principado de Asturias lleva sintetizando desde 1998 piel autóloga bioingenierizada para cobertura de grandes quemados y enfermedades raras de la piel. Junto con el CIEMAT en Madrid (U714 del CiberER), ha desarrollado y patentado un modelo de piel artificial autóloga basada en plasma humano. El modelo de piel desarrollado ha sido empleado a lo largo de todos estos años en el tratamiento de quemaduras de segundo y tercer grado, úlceras cutáneas crónicas de distinta etiología, reconstrucciones de mucosa oral debidas a carcinomas epiteliales y a adenomas pleomórficos, tratamiento de anquiloglosia en casos de Microsomía Hemifacial, Epidermolisis Bullosa y Nevus Gigantes Congénitos. La regulación existente en estos momentos, no permite continuar con la producción de este medicamento, siendo económicamente muy difícil la financiación de una nueva unidad de producción convencional. Objetivo: Este proyecto tecnológico tiene como fin la puesta a punto de la producción de piel y otros MTA para el tratamiento de pacientes con distintas enfermedades raras epiteliales siguiendo las NCF, en una instalación no convencional de bajo coste (mini-sala blanca). Metodología: Rediseñar el proceso de cultivo (obtención de células a partir de piel del paciente, cultivo y expansión de las mismas y generación de piel autóloga) para adaptarlo al interior de aislador convencional cumpliendo las NCF de la producción de medicamentos y a coste asumible para el Sistema Nacional de Salud.

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