Valor pronostico en tiempo real para la monitorización del volumen mediante medidas de bioimpedancias en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda (HEART-FAIL VOLUM)

Resumen del proyecto

Objetivo. La insuficiencia cardíaca (IC) es la principal causa de hospitalización en personas mayores de 65 años. La evaluación clínica estándar no permite predecir de forma fiable la evolución de esta enfermedad. La sobrecarga de volumen debido a la activación neuro-hormonal es el principal factor implicado en las hospitalizaciones por IC, y las mediciones de los volúmenes corporales por bioimpedancia (BI) han demostrado de manera preliminar que son útiles en el diagnóstico y pronóstico. Sin embargo, las medidas se realizan puntualmente, pero la dinámica de la sobrecarga de líquidos en pacientes con IC aguda no se ha descrito previamente. El objetivo del estudio es evaluar el valor pronóstico de la monitorización de los volúmenes corporales en tiempo real mediante la medición continua de BI con un nuevo dispositivo portátil para predecir precozmente la evolución clínica en pacientes con IC aguda. Metodología. En primer lugar, se desarrollará un dispositivo portátil muy pequeño, de bajo peso y consumo de energía (@ 2cc), capaz de realizar mediciones de BI en tiempo real en brazos y piernas, y que permita comunicación inalámbrica externa con teléfonos y ordenadores. El prototipo se calibrará en un ensayo clínico piloto comparándolo con dispositivos comerciales fijos. En segundo lugar, se realizará un estudio de cohorte prospectivo que incluirá a 80 pacientes (40 con alto riesgo y 40 de bajo riesgo) hospitalizados por un primer episodio de IC aguda en el HUVR, incluidos consecutivamente y seguidos diariamente durante la hospitalización y mensualmente durante 3 meses tras el alta. Como grupo de control se incluirán de 20 adultos sanos apareados por edad y sexo. Se realizarán medidas de BI en 7 frecuencias cada hora durante todo el seguimiento de pacientes y controles. Los criterios de valoración principal serán muerte cardiovascular y/o hospitalización por IC y de valoración secundaria nº de hospitalizaciones por IC y cambios en la clase funcional/NYHA a 3 meses.

Palabras clave

Insuficiencia cardíaca
volumen corporal
bioimpedancia

Convocatoria

Acción Estratégica en Salud (AES)

Periodo de ejecución

01/01/2020 - 31/12/2021

Investigador Principal

YUFERA GARCIA, ALBERTO

Centro beneficiario

UNIVERSIDAD DE SEVILLA

Centro de realización

INSTITUTO DE MICROELECTRONICA DE SEVILLA (CNM)

Comunidad Autónoma

ANDALUCIA

Provincia

SEVILLA

Financiación

46,200 €