La infección por citomegalovirus (CMV) es una de las causas de morbi-mortalidad más importante del trasplante de progenitores hematopoyéticos (TPH). En el modelo de TPH haploidéntico (HAPLO), basado en la administración de ciclofosfamida postrasplante a dosis altas para la profilaxis de la enfermedad injerto contra receptor (EICR), aumenta la incidencia de infección por CMV debido a un deterioro inmunitario más profundo y prolongado que en otros modelos de TPH alogénicos. A día de hoy, no disponemos en la práctica clínica de una estrategia farmacológica eficiente de prevención. Experiencias dentro de ensayo clínico con inmunoterapia celular adoptiva (ICA) con linfocitos T citotóxicos (CTL) anti-CMV, sugieren una alternativa posible para la prevención de esta infección viral mediante la aceleración de la reconstitución inmune específica. El presente proyecto pretende realizar un ensayo clínico fase 2 (NCT04056533), aprovechando la situación privilegiada de nuestro grupo de disponer de un equipo clínico con amplios conocimientos en el campo del trasplante hematopoyético y el manejo de sus complicaciones, junto con investigadores pioneros y con reconocida experiencia internacional en la producción de linfocitos específicos antivirales. El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia y toxicidad de CTL CMV-específicas, como profilaxis primaria de la infección por CMV postrasplante. Para la producción de las CTL se utilizará la plataforma CliniMACs de segunda generación (PRODIGY).

INMUNOTERAPIA CELULAR ADOPTIVA
CITOMEGALOVIRUS
TRASPLANTE HAPLOIDÉNTICO

Acción Estratégica en Salud (AES)