El Rimonabant para la mejora de la capacidad de andar en lesionados medulares

Resumen del proyecto

Los lesionados medulares incompletos (LMI) con escala ASIA C y D a menudo logran capacidad de caminar (75%). Mejorar las habilidades para caminar en los LMI mejorará su calidad de vida. Hipótesis: El Rimonabant (un antagonista y agonista inverso de los receptores CB1) aumenta la excitabilidad de las neuronas motoras y aumenta la resistencia de correr en cinta rodante en ratas lesionadas medulares. Los investigadores plantean la hipótesis de que el tratamiento con Rimonabant dará como resultado una mejora significativa de la capacidad para caminar y una reducción de la fatiga percibida en las personas con LMI capaces de caminar. Propósito: explorar el uso de Rimonabant, un producto farmacéutico, para mejorar las habilidades para caminar en personas con lesión medular incompleta (LMI). Nuestra propuesta es organizar y ejecutar un ensayo clínico. Proponemos un estudio doble ciego control con placebo en 80 sujetos LMI con Rimonabant, y evaluaremos el progreso de las habilidades de caminar antes, durante y después del tratamiento. La población objetivo incluye sujetos con LMI (ASIA C y D) con al menos 12 meses de lesión. Este estudio será multicéntrico. El tratamiento consistirá en el uso de 5 miligramos diarios de Rimonabant (o placebo) durante un período de 3 meses. La variable resultado principal será la seguridad y la resistencia al caminar medida a través del test de la marcha de 6 minutos. Mejorar las habilidades para caminar y la resistencia en las personas LMI que pueden caminar mejorará su calidad de vida. Además, si se obtienen resultados positivos mediante el estudio, es posible pensar que este tratamiento puede ayudar a varias personas con diferentes trastornos neurológicos discapacitantes (por ejemplo, ictus) a mejorar la marcha (esta hipótesis necesitará nuevos ensayos clínicos).

Palabras clave

Lesión Medular
Fatiga
Capacidad caminar
Rehabilitación
Medicamento
Rimonabant
Ensayo Clínico

Convocatoria

Acción Estratégica en Salud (AES)

Periodo de ejecución

01/01/2021 - 31/12/2024

Investigador Principal

ANTONIO OLIVIERO NULL

Centro beneficiario

FUNDACION DEL HOSPITAL NACIONAL DE PARAPLEJICOS

Centro de realización

HOSPITAL NACIONAL DE PARAPLEJICOS

Comunidad Autónoma

CASTILLA - LA MANCHA

Provincia

TOLEDO

Financiación

381,700 €