La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad autoinmune que afecta a pacientes jóvenes siendo la segunda causa de discapacidad en este grupo de edad en España después de los accidentes de tráfico. Más de la mitad de los pacientes con EM que trabajan al inicio de la enfermedad abandonan su actividad laboral 15 años después debido a los síntomas, a veces invisibles, aunque muy incapacitantes, como son la fatiga y la incontinencia urinaria (presentes hasta en el 80% de los pacientes con EM). Estos síntomas merman de una forma importante la calidad de vida de los pacientes, afectando no sólo en el ámbito laboral sino también en el personal. Actualmente no existe ningún tratamiento que se haya demostrado eficaz para el tratamiento de la fatiga, y el tratamiento de los síntomas urinarios es sólo sintomático y poco eficaz. Los objetivos principales de este estudio son valorar la eficacia y seguridad del cromoglicato disódico oral frente a placebo en el tratamiento de la fatiga y la urgencia/incontinencia miccional de los pacientes con EM. El cromoglicato es un estabilizador de los mastocitos que ha demostrado su eficacia en la mastocitosis y en otras enfermedades alérgicas. Aunque su mecanismo de acción no se conoce con exactitud, los pacientes con mastocitosis tratados con cromoglicato refieren una reducción muy importante de la fatiga y una mejoría de la sintomatología miccional, fundamentalmente de la urge-incontinencia. Por ello, el cromoglicato podría ser un tratamiento sintomático para la fatiga y las alteraciones vesicales en la EM, en cuya etiopatogenia están implicados los mastocitos. El impacto potencial del estudio sería enorme, ya que mejoraría la calidad de vida de los pacientes, siendo capaz de mejorar el síntoma más incapacitante en muchos de ellos y por lo tanto mejoraría su estado de bienestar y podrían incorporarse al mercado laboral. .

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Acción Estratégica en Salud (AES)