Los pacientes altamente sensibilizados tienen menos probabilidades de encontrar un donante de riñón HLA compatible y se acumulan en la lista de espera. Al trasplantarse, presentan una mayor incidencia de rechazo agudo, desde un 26% hasta un 50% en los primeros 12 meses postrasplante, a pesar de los protocolos intensivos de inmunosupresión tanto de inducción como de mantenimiento. El rechazo agudo es un factor de riesgo de reducción de la supervivencia renal a largo plazo. Presentamos un estudio multicéntrico sobre el uso de células dendríticas tolerogénicas autólogas donante-específicas (dsATDC) como terapia complementaria a la inmunosupresión estándar para receptores de trasplante renal de donantes fallecidos altamente sensibilizados. Se incluirán pacientes en lista de espera con cPRA>90% (n=30) y se les realizará una leucocitoaféresis para el aislamiento de monocitos, que serán criopreservados hasta el día del trasplante. Las células dendríticas se expondrán a los antígenos del donante. Las dsATDC generadas se infundirán entre D+5 y D+10 después del trasplante, a las 2 semanas, y luego mensualmente hasta el mes 6. Se realizarán biopsias de protocolo a los 6 y 12 meses. Los pacientes serán tratados secuencialmente hasta 15 para alcanzar la potencia estadística. El resultado primario será la seguridad de dsATDC. Los resultados secundarios serán la mejora en el rechazo agudo (biopsia) en comparación con una cohorte histórica, función renal (incluida la proteinuria), rechazo agudo subclínico y la respuesta inmunológica donante-específico. Este estudio presenta la primera terapia basada en células tolerogénicas en el trasplante renal de donante cadáver, con el objetivo de mejorar los resultados en una población de alto riesgo de rechazo agudo. De tener éxito, podría representar un enfoque innovador hacia la aplicación de terapias celulares utilizando una unidad centralizada de Productos Médicos de Terapia Avanzada que ampliaría su disponibilidad a los centros naciona

Trasplante de riñón altamente sensibilizado
Rechazo agudo
Supervivencia del injerto
Tolerancia
Células dendríticas.

Acción Estratégica en Salud (AES)