EFICACIA DE LA COLCHICINA EN PREVENCIÓN SECUNDARIA DE EVENTOS VASCULARES Y PROGRESIÓN RENAL EN PACIENTES CON ENFERMEDAD RENAL CRÓNICA MODERADA (ESTUDIO COLCHIREN)

Resumen del proyecto

La patología cardiovascular es la principal causa de mortalidad en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC), por coexistencia de comorbilidades con impacto cardiovascular y por alteraciones específicamente provocadas por la ERC. Las guías clínicas consideran a los pacientes renales de muy alto riesgo vascular. La colchicina es un fármaco con propiedades antifibróticas y antiinflamatorias. Sus indicaciones aprobadas son la artritis gotosa y la fiebre mediterránea familiar, pero ensayos clínicos recientes han demostrado su eficacia a dosis bajas para la prevención secundaria de eventos cardiovasculares. La colchicina se puede utilizar en pacientes con ERC, a dosis bajas para evitar la aparición de efectos secundarios gastrointestinales. Estudios de investigación a nivel celular y animal han demostrado un efecto nefroprotector de la colchicina. Pese a la aparición de nuevos fármacos con beneficios a nivel de pronóstico cardiaco y renal, la tasa de eventos cardiovasculares en esta población continúa siendo muy elevada. La inclusión de pacientes con ERC ha sido rechazada o limitada en muchos ensayos, por lo que no se puede extrapolar el beneficio cardiovascular de la colchicina obtenido en población general. El estudio COLCHIREN es un ensayo clínico fase 3, controlado, prospectivo, aleatorizado, doble ciego y multicéntrico cuyo objetivo principal es demostrar el beneficio del tratamiento con dosis bajas de colchicina en prevención secundaria de eventos cardiovasculares en pacientes con ERC moderada. Como objetivo secundario, se plantea el posible efecto antiinflamatorio beneficioso sobre la progresión de la ERC.

Palabras clave

Colchicina. Antiinflamatorio. Enfermedad Renal Crónica. Evento Cardiovascular. Prevención Secundaria. Progresión Renal. Mortalidad cardiovascular.

Convocatoria

Acción Estratégica en Salud (AES)

Periodo de ejecución

01/01/2023 - 31/12/2026

Investigador Principal

MARIA ANGELES, GOICOECHEA DIEZHANDINO

Centro beneficiario

FUNDACION INVESTIGACION BIOMEDICA HOSPITAL GREGORIO MARAÑON

Centro de realización

INSTITUTO DE INVESTIGACION SANITARIA GREGORIO MARAÑON (IiSGM)

Comunidad Autónoma

MADRID

Provincia

MADRID

Financiación

665,672 €