El síndrome de distrés respiratorio agudo (SDRA) es un proceso inflamatorio agudo e intenso de los pulmones que se desarrolla en respuesta a agresiones pulmonares o sistémicas a la membrana alveolo-capilar, lo que provoca un aumento de la permeabilidad vascular y el desarrollo de edema intersticial y alveolar. No se ha demostrado que exista un tratamiento farmacológico específico para los pacientes con SDRA. El mecanismo fisiopatológico del SDRA implica una cascada de respuestas locales y sistémicas con activación de numerosas citocinas y mediadores proinflamatorios. Entre ellos, las metaloproteinasas de matriz (MMP) y el sistema cinina-calicreína desempeñan un papel clave en el proceso patológico. La sobreexpresión de las MMP provoca lesiones tisulares destructivas y la remodelación de los tejidos. Los datos experimentales sugieren que las MMP pueden ser una nueva diana potencial para el tratamiento del SDRA. La aprotinina, como inhibidor inespecífico de la proteasa, se utiliza clínicamente desde hace muchos años. No sólo disminuye la tendencia hemorrágica al inhibir el sistema cinina-calicreína, sino que también atenúa la respuesta inflamatoria sistémica debido a la disminución de los niveles de citocinas inflamatorias y MMP, y no se han descrito efectos secundarios cuando se administra por inhalación. El objetivo primario de este estudio es demostrar la eficacia de la aprotinina para mejorar la evolución clínica y los resultados basados en la supervivencia y la necesidad de ventilación mecánica en pacientes con SDRA moderado o grave. Se trata de un estudio multicéntrico, de fase III, doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos, de comparación de la eficacia y seguridad de la APROTININA frente al placebo en pacientes adultos diagnosticados de SDRA moderado o grave. El criterio de valoración principal es una combinación de muerte y días sin ventilación mecánica en 28 días entre los supervivientes. Un total de 246 pacientes serán asignados aleatoriamente.

Síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) Enfermedades infecciosas. Medicina pulmonar. Medicina crítica. Insuficiencia respiratoria. Infecciones del tracto respiratorio. Proteomica SDRA. Ventilación mecánica.

Acción Estratégica en Salud (AES)