El trasplante renal (TR) es el tratamiento de elección para los pacientes con enfermedad renal crónica avanzada, ya que proporciona una mejor supervivencia que la diálisis, incluso cuando consideramos a receptores de edad avanzada. En los últimos 10 años, los receptores de más de 70 años han pasado del 10 al 20% en España. A pesar de esta tendencia creciente en toda Europa y Estados Unidos, los receptores de TR de edad avanzada están infrarrepresentados e incluso excluidos de los grandes ensayos clínicos de inmunosupresión en TR. Los candidatos a TR mayores tienen menor riesgo de rechazo del órgano y mayor riesgo de complicaciones infecciosas postrasplante. Sin embargo, en estos receptores aplicamos pautas de inmunosupresión estándar ensayadas en población más joven. En este escenario emergente, no existe evidencia científica de calidad que ayude a guiar acerca de la cantidad mínima de inmunosupresión requerida en esta población para evitar el rechazo del órgano y equilibrar con el riesgo de infección. Proponemos un ensayo clínico prospectivo, abierto y aleatorizado de inmunosupresión reducida en trasplantados renales de edad avanzada. Los pacientes se aleatorizarán a recibir una inmunosupresión estándar o reducida para evaluar la eficacia y seguridad de ambas estrategias durante el primer año postrasplante. El objetivo primario de no inferioridad será el combinado de supervivencia del paciente con injerto funcionante a 12 meses. Los objetivos secundarios estarán centrados en potenciales beneficios de la pauta reducida en términos de infección, morbilidad y calidad de vida del paciente. Este estudio contribuirá al establecimiento de la pauta de inmunosupresión más adecuada en esta población creciente de receptores de trasplante renal. Nuestro objetivo es demostrar la no-inferioridad de una pauta de inmunosupresión reducida, así como los potenciales beneficios que podría tener para disminuir la morbimortalidad de estos pacientes durante el primer año postrasplante.

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Acción Estratégica en Salud (AES)