La oxigenoterapia de alto flujo como adyuvante en el tratamiento de la sepsis grave. Ensayo clinico aleatorizado multicéntrico

Resumen del proyecto

La sepsis grave conlleva una elevada morbimortalidad al provocar lesiones orgánicas a distancia. El tratamiento se basa en antibioterapia precoz y reanimación hemodinámica. Hipótesis: la oxigenoterapia de alto flujo (OAF) podría reducir el trabajo respiratorio mejorando la perfusión periférica y la evolución de los pacientes con sepsis grave. Diseño: Ensayo clínico multicéntrico aleatorizado. Método: Estudiaremos 592 pacientes mayores de 18 años con criterios diagnósticos de sepsis grave en las primeras 6 horas del ingreso en Urgencias. A los pacientes del grupo intervención se les administrará OAF hasta la resolución de la sepsis o hasta que precise ventilación mecánica, sea invasiva o no invasiva. A los pacientes del grupo control se les administrará oxigenoterapia convencional, si se precisa. La variable dependiente principal será la supervivencia hospitalaria. Los outcomes secundarios serán reducción de la necesidad de soportes vitales (ventilación mecánica, diálisis, drogas vasoactivas) y fisiológicos (acidosis, aclaramiento de lactato, SvO2 y SOFA). Análisis estadístico: El análisis estadístico principal se realizará mediante modelos univariados y multivariados de supervivencia. Incluirá análisis de supervivencia (Kaplan-Meier) y regresión logística múltiple (modelo Cox). Si los resultados son concluyentes, tendrán aplicación inmediata en la práctica asistencial.

Palabras clave

sepsis
shock séptico
choque séptico
soporte ventilatorio
investigación de resultados en salud

Convocatoria

Acción Estratégica en Salud (AES)

Periodo de ejecución

01/01/2018 - 31/12/2020

Investigador Principal

FERNANDEZ FERNANDEZ, RAFAEL

Centro beneficiario

FUNDACION PRIVADA ALTHAIA XARXA ASISTENCIAL DE MANRESA

Centro de realización

HOSPITAL DE SANT JOAN DE DEU DE MANRESA

Comunidad Autónoma

Cataluña

Provincia

Barcelona

Financiación

36,905 €