Antecedentes: La fibrilación auricular (FA) es la arritmia cardiaca más frecuente y amenaza con convertirse en una carga insostenible para el sistema nacional de salud. Se requieren estrategias preventivas y terapéuticas basadas en las mejores evidencias científicas. El tratamiento con ablación es el más eficaz, pero en 1-2 años tras aplicarlo ocurren recurrencias arrítmicas en un 30-40% de los pacientes. Una intervención con dieta mediterránea y aceite de oliva virgen extra (AOVE) se demostró eficaz en prevención primaria y redujo en casi un 40% la incidencia de FA en un solo ensayo aleatorizado de gran tamaño (PREDIMED). Estos prometedores resultados merecen replicarse en prevención secundaria., Métodos: ensayo paralelo, aleatorizado y multicéntrico de intervención nutricional en 640 pacientes con FA tratados mediante ablación. Se aleatorizarán en razón 1:1 a dos grupos: 1) intervención con Dieta Mediterránea y AOVE; 2) cuidados habituales (grupo control). El objetivo primario será la incidencia de taquiarritmias auriculares durante dos años tras la ablación. Asumiendo pérdidas (<=10%) se esperan unas 200 recurrencias tras 2 años (mediana) de seguimiento. Se asume un riesgo relativo de 0.7 y una potencia estadística del 80%. El seguimiento se realizará a 3, 6, 12, 18 y 24 meses. Además de las visitas presenciales, se utilizarán registradores de eventos para documentar episodios. La intervención dietética se realizará por nutricionistas que han participado en el ensayo PREDIMED con métodos similares, pero con contactos cada 2 meses. En el brazo de intervención se proporcionará gratuitamente medio litro de AOVE semanal. Se analizarán durante el seguimiento marcadores inflamatorios en ambos grupos. Se usarán modelos de Cox para estimar Hazard ratios ajustadas. Se ha iniciado el reclutamiento el 22-3-2017, y hemos aleatorizado en 53 días a 50 pacientes entre 3 Centros, lo que nos asegura, que añadiendo un cuarto Centro, el ritmo de inclusión hará viable el proyecto.

fibrilación auricular
dieta mediterránea
aceite de oliva virgen extra
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prevención secundaria

Acción Estratégica en Salud (AES)