Definir estrategias de prevención aplicables en práctica clínica habitual es una prioridad para reducir el impacto de la diabetes tipo 2 (DM2). Programas de cambios de estilo de vida (EV) para pérdida de peso, así como promoción de un patrón de dieta mediterránea (DietMed) sin pérdida ponderal han mostrado eficacia en prevención de DM2. Sin embargo no existe hasta hoy un ensayo clínico que haya combinado ambas estrategias en en población con sobrepeso u obesidad y riesgo aumentado de DM2. El objetivo del estudio PREDIMED+DM fue determinar el efecto sobre la incidencia de DM2 de una intervención intensiva de pérdida de peso basada en un patrón de DietMed tradicional hipocalórica, actividad física y terapia conductual versus consejos sobre DietMed en contexto de cuidados sanitarios habituales. La metodología propuesta fue la de un ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico y de grupos paralelos, con seguimiento de al menos 3 años de >3600 personas de 55 a 75 años de edad con sobrepeso/obesidad, sin DM2 pero con síndrome metabólico (SdMet), comparando el efecto de las dos intervenciones descritas. Se planteó comparar la incidencia de DM2 entre los dos grupos tras 6, 12, 24, y 36 meses de iniciada la intervención, así como evaluar mecanismos subyacentes y la seguridad de la intervención. Por tanto, la propuesta sometida a consideración es una extensión de financiación para completar el estudio PREDIMED+DM en el que habiendo cerrado el reclutamiento se han incluido 4958 voluntarios sin DM2 pero con SdMet. El estudio PREDIMED+DM se enmarca en el estudio PREDIMED-PLUS, un ensayo clínico aleatorizado que valora el efecto de las mismas estrategias terapéuticas usadas en nuestro estudio por un periodo de 6 años sobre prevención primaria cardiovascular en pacientes con SdMet y sobrepeso u obesidad. Así, el estudio coordinado PREDIMED+DM debe ser considerado en el sentido amplio de la evaluación de estrategias de prevención de enfermedad cardiovascular en nuestro país.

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Acción Estratégica en Salud (AES)