Programa de investigación EfiKroniK: efectividad del ejercicio físico para personas con patologías crónicas. Ensayo aleatorio híbrido, clínico y de implementación

Resumen del proyecto

Objetivos clínicos: estimar el efecto común del programa EfiKroniK para personas con enfermedades crónicas, en términos de capacidad funcional, calidad de vida y otros resultados, respecto a la intervención estandarizada de hábitos saludables `Prescribe Vida Saludable' PVS., Objetivos de implementación: describir la adherencia, continuidad, adecuación y utilidad de EfiKroniK percibida por pacientes y profesionales, con el propósito de diseñar estrategias de implementación, que serán evaluadas en futuros ensayos., Diseño: ensayo clínico y de implementación, pragmático y aleatorizado a dos grupos estratificados por patología, seguidos durante 12 m., Participantes: 370 pacientes diagnosticados de cánceres sólidos, hematológicos, esquizofrenia y EPOC, en los estadios más avanzados. , Ámbito: Hospital de Cruces, Universidad País Vasco, Unidad de Investigación de Atención Primaria de Bizkaia., Intervención: programa de ejercicio personalizado por umbrales metabólicos del paciente, supervisado 3 meses por enfermería en AP y autónomo después, con apoyo de recursos comunitarios. , Grupo de referencia: programa PVS, de probada efectividad para promoción de la actividad física, dieta y abandono del tabaco., Mediciones: medida principal de resultados: capacidad funcional a 3 meses (test de 6 minutos y pruebas submáximas de marcha/carrera a pie para determinar la velocidad de los umbrales de lactato) y calidad de vida a los 6 y 12 meses (SF-36 y cuestionarios específicos por patología). Variables de resultados secundarias: sintomatología física y psíquica, marcadores biológicos, forma física y supervivencia. , Análisis: Se compararán ambos grupos por intención de tratar, mediante análisis de la covarianza de efectos mixtos para los cambios observados a los 3, 6 y 12 meses ajustados por el nivel basal y posibles confusores. Se descartará un posible efecto de interacción entre el grupo de patología y el efecto de EfiKroniK. Se estimarán las razones coste-efectividad y coste-utilidad.

Palabras clave

ejercicio físico
enfermedad crónica
atención primaria
umbral metabólico
investigación en implementación
calidad de vida relacionada con la salud
capacidad funcional

Convocatoria

Acción Estratégica en Salud (AES)

Periodo de ejecución

01/01/2018 - 31/12/2020

Investigador Principal

GRANDES ODRIOZOLA, GONZALO

Centro beneficiario

ASOCIACION INSTITUTO DE INVESTIGACION SANITARIA BIOCRUCES BIZKAIA

Centro de realización

UNIDAD DE INVESTIGACION AT. PRIMARIA BIZKAIA

Comunidad Autónoma

Pais Vasco / Euskadi

Provincia

Bizkaia

Financiación

78,650 €