Eficacia de la fisioterapia pelvi-perineal en la prevención y tratamiento de las disfunciones del suelo pélvico en postparto. Ensayo clínico aleatorio

Resumen del proyecto

Objetivo: Determinar la eficacia de la fisioterapia pelvi-perineal en la prevención y tratamiento de las disfunciones del suelo pélvico provocadas por el parto vaginal durante el postparto. Diseño: Ensayo clínico aleatorio siendo cegado el examinador que desconoce el grupo de intervención. Las participantes se asignarán aleatoriamente a tres grupos: un grupo A experimental de fisioterapia pelvi-perineal, ejercicios hipopresivos, y medidas higiénicas y comportamentales; un grupo B, experimental de ejercicios hipopresivos, y medidas higiénicas y comportamentales; o a un grupo C, control: sólo de medidas higiénicas y comportamentales. Se realizarán valoraciones de la calidad pre-intervención, post-intervención inmediata y 3, 6, 12, y 24 meses post-intervención. Sujetos de estudio: Mujeres puérperas (entre 6 y 8 semanas tras el parto), primíparas, cuyo parto haya acontecido en el Hospital Príncipe de Asturias (Alcalá de Henares) en las que no exista contraindicación para realizar fisioterapia, que no hayan recibido tratamiento previo de disfunción de suelo pélvico y que hayan leído, comprendido y firmado libremente el consentimiento informado. Tamaño muestral: Se precisarán de 159 sujetos (53 por grupo) parea tener un poder estadístico del 90% para detectar una diferencia media de 10 puntos entre dos grupos en el cambio de la calidad de vida según el cuestionario validado al español Pelvic Floor Distress Inventory short form (PFDI-20) suponiendo una desviación estándar del cambio de 20 puntos, estableciendo con un riesgo alfa de 0.05, en un contraste bilateral y asumiendo una tasa de pérdidas del 15%. Análisis de los datos: Se realizará un análisis descriptivo de todas las variables con proporciones para variables categóricas y medias o medianas para continuas y correspondientes mediadas de dispersión. La efectividad se evaluará comparando entre los tres grupos el cambio sufrido en las variables resultados entre visitas. ,

Palabras clave

fisioterapia pelviperineal
suelo pélvico
disfunción del suelo pélvico
prevención

Convocatoria

Acción Estratégica en Salud (AES)

Periodo de ejecución

01/01/2018 - 31/12/2020

Investigador Principal

TORRES LACOMBA, MARIA

Centro beneficiario

UNIVERSIDAD DE ALCALA

Centro de realización

E. U. DE ENFERMERIA Y FISIOT. DE ALCALA

Comunidad Autónoma

Comunidad de Madrid

Provincia

Madrid

Financiación

30,250 €