Encontrar estrategias preventivas aplicables en práctica clínica es prioritario para reducir el impacto sanitario de diabetes tipo 2 (DM2). Tanto programas de cambio de estilo de vida (EV) que favorecen pérdida de peso, como promover un patrón de dieta mediterránea (DietMed) sin pérdida ponderal asociada son eficaces para prevenir DM2. Sin embargo, no existe hasta hoy ningún ensayo clínico que combine ambas estrategias al estudiar la prevención en población con sobrepeso u obesidad y riesgo aumentado de DM2. El estudio PREDIMED+DM se diseñó con el objetivo de determinar el efecto sobre la incidencia de DM2 de una intervención intensiva de pérdida de peso basada en el patrón DietMed tradicional hipocalórica, actividad física y terapia conductual vs. consejos sobre DietMed en el contexto de cuidados sanitarios habituales. La metodología propuesta fue la de ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico y grupos paralelos, con seguimiento de al menos 3 años de al menos 3600 hombres y mujeres de 55 a 75 años de edad con sobrepeso/obesidad y síndrome metabólico, comparando el efecto de ambas intervenciones descritas. Se planteó comparar la incidencia de DM2 entre los dos grupos tras 6, 12, 24 y 36 meses de iniciada la intervención, evaluando posibles mecanismos subyacentes y la seguridad de la intervención. Por tanto, la propuesta sometida a consideración es una extensión de financiación para completar el estudio PREDIMED+DM en el que habiendo cerrado el reclutamiento se han incluido 4958 voluntarios. El estudio PREDIMED+DM se enmarca en el estudio PREDIMED-PLUS, un ensayo clínico aleatorizado que valora el efecto de las mismas estrategias terapéuticas usadas en nuestro estudio por un periodo de 6 años sobre prevención primaria cardiovascular en pacientes con síndrome metabólico y sobrepeso u obesidad. Así, el estudio coordinado PREDIMED+DM debe ser considerado en el sentido amplio de la evaluación de estrategias de prevención de enfermedad cardiovascular en nuestro país.

PREDIMED-PLUS
dieta mediterránea
diabetes mellitus de tipo 2
pérdida de peso
prevención primaria
síndrome metabólico
obesidad

Acción Estratégica en Salud (AES)