Antecedentes: En España, el cáncer de mama afectará a 1 de cada 11 mujeres antes de los 85 años y es la principal causa de años potenciales de vida perdidos en la mujer. En el ensayo PREDIMED, una intervención nutricional con dieta mediterránea y aceite de oliva virgen extra (DieMed+AOVE) obtuvo una disminución importante y significativa del riesgo de cáncer de mama postmenopáusico.Objetivos: Poner en marcha un ensayo de intervención con DieMed+AOVE para la prevención de recidivas de cáncer de mama precoz y valorar la asociación de la DieMed (y el consumo de aceite de oliva) con la densidad mamaria y con el riesgo de cáncer de mama a largo plazo en la cohorte SUN.Metodología: Ensayo (LifeBreast) aleatorizado multicéntrico de intervención nutricional con DieMed+AOVE en 210 mujeres con de cáncer de mama localizado. Se aleatorizarán en razón 1:1 a i) DieMed+AOVE o ii) cuidados habituales (control). Se evaluarán cambios en perfil inflamatorio y estrés oxidativo. La intervención la realizarán mediante visitas presenciales con dietistas-nutricionistas, llamadas telefónicas e intervención online. A cada participante del grupo MedDiet+AOVE se le regalará 0,5L AOVE/semana. Se usarán modelos de lineales generalizados para valorar cambios en el perfil inflamatorio y el estrés oxidativo. El Proyecto SUN es una cohorte iniciada en 1999 con más de 10.000 mujeres participantes. Dispone de amplia información validada sobre dieta y estilos de vida. Se hace seguimiento bienal (retención global >91%). Se valorará la asociación entre la adhesión a DieMed (o consumo de aceite de oliva) y densidad mamaria (potencia>80%), o incidencia de cáncer de mama, con modelos de regresión logística ordinal y de Cox, respectivamente.
cáncer de mama
estilo de vida
ensayo clínico
dieta mediterránea
Acción Estratégica en Salud (AES)
01/01/2019 - 31/12/2021
DIERSSEN SOTOS, TRINIDAD
FUNDACION INSTITUTO DE INVESTIGACION MARQUES DE VALDECILLA (IDIVAL)
FUNDACION INSTITUTO DE INVESTIGACION MARQUES DE VALDECILLA (IDIVAL)
Cantabria
Cantabria
58,080 €