Estilos de vida y cáncer de mama - Ensayo LifeBreast

Resumen del proyecto

Antecedentes: En España, el cáncer de mama afectará a 1 de cada 11 mujeres antes de los 85 años y es la principal causa de años potenciales de vida perdidos en la mujer. En el ensayo PREDIMED, una intervención nutricional con dieta mediterránea y aceite de oliva virgen extra (DieMed+AOVE) obtuvo una disminución importante y significativa del riesgo de cáncer de mama postmenopáusico.Objetivos: Poner en marcha un ensayo de intervención con DieMed+AOVE para la prevención de recidivas de cáncer de mama precoz y valorar la asociación de la DieMed (y el consumo de aceite de oliva) con la densidad mamaria y con el riesgo de cáncer de mama a largo plazo en la cohorte SUN.Metodología: Ensayo (LifeBreast) aleatorizado multicéntrico de intervención nutricional con DieMed+AOVE en 210 mujeres con de cáncer de mama localizado. Se aleatorizarán en razón 1:1 a i) DieMed+AOVE o ii) cuidados habituales (control). Se evaluarán cambios en perfil inflamatorio y estrés oxidativo. La intervención la realizarán mediante visitas presenciales con dietistas-nutricionistas, llamadas telefónicas e intervención online. A cada participante del grupo MedDiet+AOVE se le regalará 0,5L AOVE/semana. Se usarán modelos de lineales generalizados para valorar cambios en el perfil inflamatorio y el estrés oxidativo. El Proyecto SUN es una cohorte iniciada en 1999 con más de 10.000 mujeres participantes. Dispone de amplia información validada sobre dieta y estilos de vida. Se hace seguimiento bienal (retención global >91%). Se valorará la asociación entre la adhesión a DieMed (o consumo de aceite de oliva) y densidad mamaria (potencia>80%), o incidencia de cáncer de mama, con modelos de regresión logística ordinal y de Cox, respectivamente.

Palabras clave

cáncer de mama
estilo de vida
ensayo clínico
dieta mediterránea

Convocatoria

Acción Estratégica en Salud (AES)

Periodo de ejecución

01/01/2019 - 31/12/2021

Investigador Principal

DIERSSEN SOTOS, TRINIDAD

Centro beneficiario

FUNDACION INSTITUTO DE INVESTIGACION MARQUES DE VALDECILLA (IDIVAL)

Centro de realización

FUNDACION INSTITUTO DE INVESTIGACION MARQUES DE VALDECILLA (IDIVAL)

Comunidad Autónoma

Cantabria

Provincia

Cantabria

Financiación

58,080 €