Profilaxis del tromboembolismo venoso con apixaban en pacientes con mieloma de nuevo diagnóstico candidatos a trasplante en tratamiento de inducción con VTD

Resumen del proyecto

El mieloma múltiple (MM) es una neoplasia asociada a un mayor riesgo de desarrollar tromboembolismo venoso. Entre los factores de riesgo destaca la administración de tratamientos que incluyan un agente inmunomodulador (IMiD). Por otra parte, la terapia de primera línea estándar en España en los pacientes con MM hasta los 65-70 años (candidatos a trasplante), consiste en la administración durante 4-6 meses del esquema VTD que combina bortezomib, talidomida (IMiD) y dexametasona (VTD). Dado el alto riesgo de desarrollar complicaciones tromboembólicas con este esquema, los pacientes deben llevar asociada una profilaxis tromboembólica durante todo el periodo de inducción. Esta profilaxis se realiza habitualmente con la administración diaria de una heparina de bajo peso molecular. Los nuevos anticoagulantes de acción directa (ACODs) son un grupo de fármacos con una eficacia similar a las heparinas de bajo peso molecular en la profilaxis tromboembólica primaria en diferentes tipos de pacientes incluyendo pacientes con cáncer. Sin embargo, la experiencia del uso de ACODs en MM es prácticamente inexistente. El objetivo de este ensayo fase II, multicéntrico, de un solo brazo y abierto, consiste en investigar la eficacia de apixaban, ACOD que inhibe el factor Xa, como profilaxis tromboembólica primaria durante el tratamiento de inducción pretrasplante con VTD en una serie de 60 pacientes con MM de nuevo diagnóstico. Dadas sus características farmacocinéticas, administración oral, perfil de seguridad y coste-efectividad, el uso de apixaban puede minimizar las limitaciones de la profilaxis tromboembólica actualmente usada en estos pacientes.

Palabras clave

mieloma
nuevo diagnóstico
apixabán
profilaxis tromboembólica

Periodo de ejecución

01/01/2019 - 31/12/2021

Investigador Principal

RUBIA COMOS, JAVIER DE LA

Centro beneficiario

FUNDACION PARA EL FOMENTO DE LA INV. SANITARIA Y BIOMEDICA DE LA COMUNIDAD VALENCIANA (FISABIO)

Centro de realización

HOSPITAL DOCTOR PESET

Comunidad Autónoma

Comunidad Valenciana

Provincia

Valencia/València

Financiación

62,920 €