Evaluación de la monitorización remota ambulatoria a largo plazo de pacientes son Síndrome Coronario Agudo de alto riesgo tras revascularización mediante dos sistemas diferentes: Biomonitor-2 y Kardia Mobile

Resumen del proyecto

Introducción: Una proporción de pacientes con Síndrome Coronario Agudo aun sometidos a revascularización presentan alta incidencia de eventos adversos a medio-largo plazo. Entre estos eventos se encuentra la fibrilación auricular, las taquicardias ventriculares, las bradiarritmias y la recurrencia isquémica. Estos pacientes pueden ser identificados mediante índices de riesgo. Objetivos: La monitorización remota ambulatoria de los pacientes de alto riesgo puede permitir la detección precoz de estas alteraciones electrocardiográficas e inducir así acciones médicas que influyan positivamente en su pronóstico. Métodos y diseño: Estudio unicéntrico, prospectivo, aleatorizado y con grupo control diseñado para evaluar la eficacia de la monitorización por 12 meses de pacientes son SCA de alto riesgo mediante dos sistemas diferentes: Biomonitor-2 y Kardia Mobile. Serán elegibles aquellos pacientes con SCA que tras revascularización muestran perfil de alto riesgo (índice GRACE > 118 e índice CHA2DS2-VASc > 2) y que no tienen indicación de desfibrilador implantable. Tras información y consentimiento se aleatorizarán a grupo convencional o a grupo de monitorización. En este último se implanta Bimonitor-2 a todos los pacientes y se evalúa factibilidad de uso del Kardia Mobile, en cuyo caso se educa en su uso y se facilita. Se recogerán los registros automáticos enviados por sensado del monitor o los activados por síntomas y los registros Kardia remitidos por e-mail de rutina (cada 24-48 horas) o por síntomas. Se programan en los dos grupos visitas a 6 y 12 meses. En el grupo monitorizado se indicarán eventuales visitas extra según hallazgos. Se calcula un tamaño muestral basado en datos de registros de 150 pacientes (75 por grupo). Importancia: La enfermedad coronaria es líder en morbi-mortalidad y consumo de recursos. El manejo ajustado a los riesgos individuales, la tele-medicina, el empoderamiento de los pacientes y la predicción-prevención resultan así esenciales

Palabras clave

Sindrome coronario agudo
tele-medicina
monitorizacion remota

Convocatoria

Acción Estratégica en Salud (AES)

Periodo de ejecución

01/01/2020 - 31/12/2022

Investigador Principal

DE LA TORRE HERNANDEZ, JOSE MARIA

Centro beneficiario

FUNDACION INSTITUTO DE INVESTIGACION MARQUES DE VALDECILLA (IDIVAL)

Centro de realización

HOSPITAL MARQUES DE VALDECILLA

Comunidad Autónoma

CANTABRIA

Provincia

CANTABRIA

Financiación

12,584 €