Aunque la pérdida de peso y la actividad física (AF) son ampliamente recomendados a sujetos con síndrome metabólico (SM), no existen grandes ensayos de campo aleatorizados que hayan demostrado que una pérdida de peso sostenida a largo plazo con una dieta Mediterránea (DM) hipocalórica y aumento de la AF disminuya el riego de enfermedad cardiovascular (ECV) en estos individuos. Para cubrir esta gran brecha de conocimiento, diseñamos el PREDIMED-Plus, un ensayo de intervención en curso, que reclutó con éxito a 6.874 participantes libres de CVD entre el 2013 y 2016 en 23 centros Españoles. Con el presente proyecto, y siguiendo el protocolo, planeamos completar los 6 años previstos de intervención en los primeros 10 centros reclutadores (con un total de 3.567 participantes). Nuestro centro está interviniendo a 326 participantes. Los resultados finales se esperan para el 2022. Objetivos: Determinar la eficacia de una intervención de pérdida de peso basada en una dieta mediterránea (DM) tradicional hipocalórica, AF y soporte conductual, en comparación con cuidados habituales (control) sobre un combinado de eventos cardiovasculares finales (muerte cardiovascular, infarto de miocardio e ictus no mortal). También evaluaremos la pérdida de peso y su mantenimiento posterior a largo plazo. Metodología: Ensayo controlado aleatorizado, multicéntrico, de dos grupos paralelos (1:1) en hombres y mujeres de 55-75 años con SM, comparando dos intervenciones: a) intensiva sobre el estilo de vida con una DM hipocalórica, promoción de la AF y soporte conductual, b) no intensiva con recomendaciones de DM siguiendo los consejos médicos habituales. Tras 6 años de intervención tambien se evaluarán diferencias entre grupos en los cambios en: a) adherencia a la intervención dietética, b) adiposidad, c) factores clasicos de riesgo cardiovascular; d) calidad de vida, función cognitiva y depresión; d) función renal y hepática; f) AF; g) alteraciones del electrocardiograma y; h) medicación.

PREDIMED-Plus
enfermedad cardiovascular
dieta mediterránea
peso
síndrome metabólico.

Acción Estratégica en Salud (AES)