Aunque la pérdida de peso y la actividad física(AF) son ampliamente recomendados a sujetos con síndrome metabólico,no existen grandes ensayos de campo aleatorizados que demuestren que la pérdida de peso sostenida a largo plazo con una dieta Mediterránea(DM) hipocalórica y aumento de AF disminuya el riego de enfermedad cardiovascular(ECV).Ante esta gran brecha de conocimiento,diseñamos el PREDIMED-Plus,un ensayo de intervención,que reclutó con éxito a 6874 participantes sin ECV entre el 2013 y 2016 en 23 centros españoles.Con el presente proyecto,y siguiendo el protocolo,planeamos completar los 6 años previstos de intervención en los primeros 10 centros reclutadores(3567 participantes).Nuestro centro está interviniendo 465 participantes.Los resultados finales se esperan para el 2022.Objetivos:Determinar la eficacia de una intervención de pérdida de peso basada en DM tradicional hipocalórica,AF y soporte conductual,comparado con cuidados habituales(control) sobre un combinado de eventos cardiovasculares finales(muerte cardiovascular,infarto de miocardio e ictus no mortal).Evaluaremos la pérdida de peso y su mantenimiento posterior a largo plazo.Método:Ensayo controlado aleatorizado,multicéntrico,de 2 grupos paralelos(1:1) en hombres y mujeres de 55-75 años con SM,comparando 2 intervenciones:a)intensiva sobre el estilo de vida con DM hipocalórica,promoción de AF y soporte conductual;b)no intensiva con recomendaciones de DM con los consejos médicos habituales.Tras 6 años de intervención se evaluarán diferencias entre grupos en:a)adherencia a la intervención dietética;b)adiposidad;c)factores clasicos de riesgo cardiovascular;d)calidad de vida,función cognitiva y depresión;e)función renal y hepática;f)AF;g)alteraciones del electrocardiograma;h)medicación.Además,los objetivos específicos de nuestro centro incluyen el análisis de la percepción del sabor,el estudio de la modulación genómica, epigenómica y transcriptómica,así como la incorporación de la perspectiva de género

PREDIMED-Plus
enfermedad cardiovascular
dieta mediterránea
peso
síndrome metabólico

Acción Estratégica en Salud (AES)