Impacto de una intervención multidisciplinar en el pronóstico de pacientes frágiles con estenosis aórtica severa sintomática: ensayo randomizado

Resumen del proyecto

SASSpain-FRAILTY es un estudio prospectivo multicéntrico en seis hospitales terciarios en pacientes de 75 o más años recientemente diagnosticados de estenosis aórtica severa sintomática (SAS) en los que no se ha decidido el tratamiento, que incluye un ensayo clínico aleatorizado (RCT) que evalúa una intervención multicomponente frente a práctica clínica habitual en aquellos pacientes que cumplen criterios de fragilidad. Objetivo principal: evaluar la efectividad de la intervención multicomponente en pacientes frágiles sobre la mortalidad, estado funcional y calidad de vida (HRQoL). Se incluirán 900 pacientes frágiles con SAS en 15 meses y el seguimiento será de 1 año (visitas a los 6 y 12 meses). La intervención multicomponente en el ensayo incluirá un programa de actividad física, soporte nutricional, manejo de la polifarmacia y manejo de las comorbilidades. Todos los pacientes recibirán a una valoración geriátrica completa (CGA). Los resultados informados por los pacientes (PROMs) serán monitorizados en un subconjunto de participantes del RCT mediante el uso de una aplicación móvil. Los PROMs incluirán el nivel de disnea, dolor, movilidad, actividad física, actividades de la vida diaria, HRQoL, estado de salud percibido y satisfacción con la atención recibida.

Palabras clave

Fragilidad
estenosis aórtica severa sintomática
intervención multidisciplinar

Convocatoria

Acción Estratégica en Salud (AES)

Periodo de ejecución

01/01/2020 - 31/12/2022

Investigador Principal

RODRIGUEZ PASCUAL, CARLOS

Centro beneficiario

FUNDACION BIOMEDICA GALICIA SUR

Centro de realización

INSTITUTO DE INVESTIGACION SANITARIA GALICIA SUR

Comunidad Autónoma

GALICIA

Provincia

PONTEVEDRA

Financiación

94,380 €