Profilaxis de la infección de localización quirúrgica incisional con solución antibiótica tópica

Resumen del proyecto

La infección de localización quirúrgica (ILQ) es la principal complicación de la cirugía, pudiendo alcanzar el 20% después de cirugía abdominal. De las medidas propuestas para la prevención de la ILQ incisional, la profilaxis tópica con antibióticos es una de las más controvertidas. Un metanálisis haya indicios a favor de las soluciones antibióticas, sin alcanzar resultados concluyentes. Las guías clínicas de prevención de ILQ ofrecen recomendaciones altamente contradictorias. Se precisan estudios aleatorizados que muestren la seguridad y eficacia del lavado con antibiótico en distintos tipos de cirugía. Objetivo: Estudio de la eficacia de la antibioterapia tópica en la prevención de ILQ en pacientes sometidos a cirugía abdominal de diverso riesgo de infección. Metodología: El proyecto multicéntrico consta de 4 ensayos clínicos aleatorizados de doble ciego, con metodología común, aplicada a diferentes procedimientos. Se estudian procedimientos con diversos grados de contaminación, como cirugía abdominal de urgencia, cesárea, colectomía y reconstrucciones complejas de pared abdominal. Se analiza el efecto del antibiótico tópico en la estancia hospitalaria, los patrones bacterianos de resistencia y los niveles antibióticos séricos alcanzados. El seguimiento se prolongará hasta 30 días post-intervención. Los datos serán anonimizados. Se realizará un análisis multivariado para estudiar los factores de riesgo y mediante un análisis de supervivencia se estudiaran las diferencias en la estancia hospitalaria. El estudio ha sido aprobado por AEMPS y CEIM.

Palabras clave

Infección incisional de localización quirúrgica
prevención
profilaxis antibiótica
profilaxis antibiótica tópica
irrigación de herida

Convocatoria

Acción Estratégica en Salud (AES)

Periodo de ejecución

01/01/2020 - 31/12/2022

Investigador Principal

BADIA PEREZ, JOSEP MARIA

Centro beneficiario

FUNDACION HOSPITAL ASIL DE GRANOLLERS

Centro de realización

HOSPITAL GENERAL DE GRANOLLERS

Comunidad Autónoma

CATALUÑA

Provincia

BARCELONA

Financiación

24,200 €