La infección de localización quirúrgica (ILQ) es la principal complicación de la cirugía, pudiendo alcanzar el 20% después de cirugía abdominal. De las medidas propuestas para la prevención de la ILQ incisional, la profilaxis tópica con antibióticos es una de las más controvertidas. Un metanálisis haya indicios a favor de las soluciones antibióticas, sin alcanzar resultados concluyentes. Las guías clínicas de prevención de ILQ ofrecen recomendaciones altamente contradictorias. Se precisan estudios aleatorizados que muestren la seguridad y eficacia del lavado con antibiótico en distintos tipos de cirugía. Objetivo: Estudio de la eficacia de la antibioterapia tópica en la prevención de ILQ en pacientes sometidos a cirugía abdominal de diverso riesgo de infección. Metodología: El proyecto multicéntrico consta de 4 ensayos clínicos aleatorizados de doble ciego, con metodología común, aplicada a diferentes procedimientos. Se estudian procedimientos con diversos grados de contaminación, como cirugía abdominal de urgencia, cesárea, colectomía y reconstrucciones complejas de pared abdominal. Se analiza el efecto del antibiótico tópico en la estancia hospitalaria, los patrones bacterianos de resistencia y los niveles antibióticos séricos alcanzados. El seguimiento se prolongará hasta 30 días post-intervención. Los datos serán anonimizados. Se realizará un análisis multivariado para estudiar los factores de riesgo y mediante un análisis de supervivencia se estudiaran las diferencias en la estancia hospitalaria. El estudio ha sido aprobado por AEMPS y CEIM.
Infección incisional de localización quirúrgica
prevención
profilaxis antibiótica
profilaxis antibiótica tópica
irrigación de herida
Acción Estratégica en Salud (AES)
01/01/2020 - 31/12/2022
BADIA PEREZ, JOSEP MARIA
FUNDACION HOSPITAL ASIL DE GRANOLLERS
HOSPITAL GENERAL DE GRANOLLERS
CATALUÑA
BARCELONA
24,200 €