Antecedentes. Las tasas de supervivencia en cáncer pediátrico han mejorado a lo largo de estos últimos años, pero los tratamientos aplicados pueden ocasionar complicaciones que afecten a la calidad de vida a medio y largo plazo. Uno de los efectos adversos más prevalentes en los pacientes oncológicos pediátricos o receptores de trasplantes de médula ósea es la osteonecrosis, que puede afectar a diferentes huesos y articulaciones del cuerpo, asociándose a una morbilidad significativa que precisa de alternativas terapéuticas a las actualmente disponibles. Objetivo. Extensión de la indicación de un producto de ingeniería tisular en un modelo animal esqueléticamente inmaduro y solicitud de un Scientific advice para el envío de una memoria de Producto en Fase de Investigación para su traslación a la clínica humana en niños y adolescentes. Métodos. Estudio preclínico experimental traslacional en un modelo ovino esqueléticamente inmaduro de defectos óseos cilíndricos donde se implantarán in vivo cuatro combinaciones de productos de ingeniería tisular basados en la combinación de un biomaterial sintético con un hidrogel osteogénico inyectable compuesto por MSC alogénicas derivadas de la gelatina de Wharton. Se evaluará el potencial regenerativo óseo de los constructos celulares mediante estudios de imagen e histología y se obtendrá información regulatoria sobre seguridad, farmacocinética y toxicología. Relevancia. Este proyecto presente pretende trasladar un producto de ingeniería tisular a la clínica humana en niños y adolescentes con secuelas derivadas de los tratamientos oncológicos. Pero previamente, es indispensable su evaluación en modelos animales inmaduros para con cartílagos de crecimiento abiertos indispensable para solicitar un Plan de Investigación Pediátrico (PIP) que permita su traslación a un entorno pediátrico.

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