Estudio preclínico de seguridad y eficacia del trasplante de epitelio pigmentario de la retina crecido sobre un hidrogel nanoestructurado para tratar la degeneración macular asociada a la edad (AMD Cells-II).

Resumen del proyecto

La degeneración macular asociada a la edad (DMAE) es la principal causa de ceguera en adultos en los países desarrollados. A pesar de su alta prevalencia, no existen tratamientos efectivos para la forma no exudativa de esta enfermedad (DMAE seca). Por lo tanto, es esencial impulsar el desarrollo de nuevas terapias que mitiguen el alto impacto socio-económico que producirá esta enfermedad degenerativa de la retina. El proyecto AMD Cells-II utilizará tecnologías de vanguardia para desarrollar una terapia celular de remplazo para la DMAE. Los objetivos específicos de este proyecto son: i) Generar líneas de células pluripotentes inducidas (iPS) reprogramadas a partir de monocitos de controles sanos y caracterizar sus complejos de antígenos leucocitarios humanos (HLA), ii) Producir, bajo condiciones GMP, el injerto biocompatible de células del epitelio pigmentario de la retina (EPR) derivadas de las iPS y cultivadas sobre un hidrogel nanoestructurado de fibrina-agarosa (NFAH), iii) Optimizar la técnica quirúrgica y los dispositivos necesarios para facilitar el trasplante subretiniano del injerto y iv) Evaluar la seguridad y la eficacia del injerto de EPR derivado de iPS en modelos porcinos de DMAE. Todos los protocolos serán validados y se establecerán controles de calidad para cumplir con los tres objetivos finales de este proyecto. v-vii) Establecer todas las condiciones técnicas y reglamentarias necesarias para impulsar el primer ensayo clínico en España de trasplante de EPR derivado de iPS para tratar pacientes con DMAE. Nuestro equipo multidisciplinario está integrado por investigadores básicos y clínicos totalmente comprometidos en promover la traslación de resultados biomédicos para beneficiar a los pacientes con patologías oftálmicas.

Palabras clave

Degeneración macular asociada a la edad
terapia celular
celular pluripotentes inducidas
epitelio pigmentado de la retina

Convocatoria

Acción Estratégica en Salud (AES)

Periodo de ejecución

01/01/2021 - 31/12/2023

Investigador Principal

FRANCISCO JAVIER DIAZ CORRALES

Centro beneficiario

FUNDACION PUBLICA ANDALUZA PROGRESO Y SALUD

Centro de realización

CENTRO ANDALUZ DE BIOLOGIA MOL. Y MED. REGENERATIVA (CABIMER)

Comunidad Autónoma

ANDALUCIA

Provincia

SEVILLA

Financiación

135,520 €