Objetivos:Evaluar la efectividad y eficiencia de un programa innovador de ejercicio supervisado para pacientes con cáncer de cabeza y cuello (SEHNeCa) para mejorar la pérdida de masa corporal magra,capacidad funcional y calidad de vida durante un año, en comparación con un grupo de referencia que recibe una prescripción de actividad física para ser realizado de forma autónoma. Identificar el momento óptimo para aplicar el programa de ejercicio: en un período de Prehabilitación, o durante un período de Rehabilitación, que comienza 12 semanas después de la primera sesión de radioterapia, una vez que el tratamiento estándar ha terminado.Diseño: ensayo clínico aleatorio multicéntrico en el que pacientes con cáncer de cabeza y cuello estadío III-IVa-b serán aleatorizados a 3 grupos: un grupo control, y 2 de intervención con la diferencia del tiempo de realización del programa.El grupo de rehabilitación empezará el programa a las 12 semanas de empezar la radioterapia. Las variables resultado se medirán al momento basal (-2), 7,12, 25 y 52 semanas después de haber comenzado la radioterapia. Población: 120 pacientes diagnosticados de células escamosas en estadio histológico localmente avanzado (estadio III-IVa-b) de laringe, faringe, cavidad oral, saliva o en ganglios linfáticos del cuello procedentes de un tumor primario desconocido, en tratamiento con radioterapia curativa con o sin quimioterapia concomitante (con o sin cirugía previa). Programa SEHNeCa: programa de ejercicio físico supervisado por personal especialmente capacitado de 12 semanas de duración de intensidad moderada a alta. Variables resultado: principal: el cambio en el índice de masa corporal a los 6 meses. Secundarias:calidad de vida, capacidad funcinal. sintomatología y efectos adversos máximos. Análisis: los cambios observados en las variables de resultado a los 6 meses se compararán entre los pacientes asignados a SEHNeCa y al grupo de referencia mediante el análisis de la covarianza.
Ejercicio físico sueprvisado
cáncer cabeza y cuello
calidad de vida
capacidad funiconal
Acción Estratégica en Salud (AES)
01/01/2021 - 31/12/2023
JON CACICEDO FERNANDEZ
ASOCIACION INSTITUTO DE INVESTIGACION SANITARIA BIOCRUCES BIZKAIA
BIOCRUCES HEALTH RESEARCH INSTITUTE (IIS BIOCRUCES)
PAIS VASCO
VIZCAYA
117,370 €