La incidencia de fístula anal criptoglandular compleja (FACC) es elevada, afecta a pacientes eminentemente jóvenes e implica una alteración importante en su calidad de vida, y alta prevalencia en bajas laborales. Su tratamiento sigue siendo un verdadero desafío por la limitada eficacia de las técnicas preservadoras de esfínteres y el inevitable riesgo de incontinencia fecal en aquellos casos que requieren cirugía curativa. Objetivos: Evaluar la eficacia y seguridad de la inyección de tejido adiposo autólogo recién recolectado como alternativa mínimamente invasiva, altamente reproducible, sin riesgo para la continencia del paciente, y de muy bajo coste, en el tratamiento de la FACC. Metodología: Ensayo clínico multicéntrico prospectivo, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo. Lista de aleatorización para cada centro para asegurar el equilibrio de asignación intercentro. Inclusión: pacientes mayores de 18 años con FACC con supuración durante más de 6 semanas y menos de 1 año, que hayan recibido como máximo: legrado y colocación de drenaje. Grupo tratamiento: inyección de grasa autóloga en el trayecto fistuloso, tras legrado y cierre del orificio interno, y tras lipoaspiración de grasa en el abdomen y centrifugado de la misma. Grupo placebo: legrado del trayecto y cierre del orificio interno e intervención abdominal simulada. Evaluación: anamnesis protocolizada y puntuación de la complejidad de la fístula (SFC), percepción subjetiva, puntuación de continencia de St.Marks, Cuestionario de calidad de vida (QoLAF), y ecografía endoanal3D, de forma basal, a la semana, y a los 3, 6 y 12 meses de la intervención. Los pacientes y el evaluador estarán ciegos al tratamiento. Los pacientes que no puedan acabar recibiendo tratamiento debido a incidencias intraoperatorias o decisión médica se excluirán del estudio (exclusión post aleatorización). En cada centro existirá un evaluador ciego para realizar los seguimientos y ecografía endoanal.

Fístula anal compleja
tejido adiposo autólogo
tratamiento

Acción Estratégica en Salud (AES)