Fosfomicina ha demostrado su eficacia en el tratamiento de las infecciones del tracto urinario (ITU) bajo. Sin embargo, hay poca experiencia clínica en cuanto a su uso en prostatitis, que se limita a unas pocas series de casos aunque con resultados exitosos. Método: Ensayo clínico fase IV, multicéntrico, con un grupo comparador histórico. Los varones diagnosticados de prostatitis aguda bacteriana por Escherichia coli (E.coli) multirresistente durante el periodo de intervención, recibirán fosfomicina-trometamol 3g/día por v.o (una vez alcanzada la estabilidad clínica), durante 3 semanas. Variable principal: curación clínica y microbiológica (urinocultivo negativo) a los 7 días del final de tratamiento. Tamaño muestral: asumiendo una proporción estimada de curación microbiológica del 89% tanto en el grupo de estudio como en el grupo control (cohorte histórica) y considerando un 5% de pérdidas, una potencia > 80% con un error alfa <5%, asignando en proporción 1:1 y aceptando un límite de no inferioridad del 10%, se necesitarían 244 pacientes (122 pacientes en el grupo experimental y 122 pacientes en la cohorte histórica). La opción oral del grupo experimental permitirá reducir el consumo de carbapenémicos y la estancia hospitalaria y cambiará la práctica clínica habitual.

Prostatitis aguda
Escherichia coli
Programas de Optimización del Uso de los Antimicrobianos
Farmacorresistencia microbiana

Acción Estratégica en Salud (AES)