Objetivo principal: Comparar la incidencia de cardiopatía inducida por marcapasos, (CIPMCP) definida como aparición de disfunción sistólica ventricular (FE <45%) o ingresos por insuficiencia cardiaca entre la estimulación convencional vs. estimulación fisiológica (his/rama izquierda) a los 12 meses del implante. Objetivo secundario: Comparar el grado de remodelado ventricular,(aumento de los volúmenes ventriculares izquierdos, el empeoramiento de la insuficiencia mitral , la capacidad funcional (clase funcional NYHA, test de 6 minutos, Test calidad de vida o niveles de BNPproBNP) entre las dos formas de estimulación (convencional vs. Fisiológica). Descripción de predictores clínicos y ecocardiográficos para el desarrollo de CIPMCP. Metodología: Estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego (paciente y ecocardiografísta). Se analizara una cohorte de 232 pacientes (116 por rama) que requieren el implante de marcapasos por bloqueo auriculo-ventricular y tienen una FE >50%. Los pacientes serán aleatorizados 1:1 a estimulación convencional vs. Estimulación fisiológica (his o rama izquierda). Los pacientes serán evaluados clínica y ecocardiográficamente a los 15 días y a los 12 mese post implante. La evaluación clínica incluirá: ECG, Clase funcional NYHA, test 6 minutos caminando, Test calidad de vida, niveles BNPproBNP y registro de mortalidad o ingresos por insuficiencia cardiaca. La evaluación ecocardiográfica incluye: Dimensones del ventrículo izquierdo, FE, valoración función mitral y análisis de diferentes parámetros de asincronía mecánica. Los análisis se realizaran según intención de tratamiento.
Cardiomiopatia inducida por marcapasos
Estimulación cardiaca fisiologica
Insuficiencia cardiaca y marcapasos.
Acción Estratégica en Salud (AES)
01/01/2022 - 31/12/2024
JOSE MARIA, TOLOSANA VIU
INSTITUTO DE INVESTIGACIONES BIOMEDICAS AUGUST PI I SUNYER (IDIBAPS)
INSTITUTO DE INVESTIGACIONES BIOMEDICAS AUGUST PI I SUNYER (IDIBAPS)
CATALUÑA
BARCELONA
62,000 €