Objetivos: El objetivo principal de esta propuesta es completar la inclusión de pacientes en un ensayo clínico comparando la vigilancia endoscópica con la participación en un programa poblacional de cribado de CCR tras la resección de adenomas avanzados con la incidencia de CCR a los 10 años como endpoint principal. Como objetivos secundarios medibles durante el periodo 2022-24, evaluaremos los valores y preferencias de los pacientes incluidos respecto a la vigilancia y al riesgo de CCR y determinaremos el efecto del estilo de vida mediterraneo y la actividad física en la detección de adenomas avanzados mediante dos diseños. Metodología: Polyprev es un estudio multicéntrico, aleatorizado y controlado en el ámbito de los programas poblacionales de cribado de CCR. Incluiremos pacientes con adenomas de alto riesgo. El brazo experimental es la participación en el programa poblacional de cribado (sangre oculta en heces anual con punto de corte >=10microgr/gr). El brazo no experimental es la vigilancia endoscópica. Se requiere incluir 1.894 pacientes en cada brazo para detectar una diferencia del 1% en la incidencia del CCR a los 10 años. Analizaremos el rendimiento diagnóstico para la detección de adenomas avanzados de los dos brazos a los tres años. A todos los individuos incluidos se les suministrará una encuesta sobre valores y preferencia respecto a la vigilancia endoscópica y el riesgo de CCR y los cuestionarios International Physical Activity Questionnaire y Mediterranean Lifestyle Index. Incluiremos como grupo control (estudio caso-control) a individuos con colonoscopia normal apareados por edad y sexo. En los sujetos aleatorizados a la colonoscopia, determinaremos el riesgo de detección de adenomas avanzados (3 años) de acuerdo a la cohorte de actividad física y estilo de vida.

cáncer colorrectal
adenoma
prevención
colonoscopia
sangre oculta en heces
estilo de vida
actividad física
valores y preferencias

Acción Estratégica en Salud (AES)