La insuficiencia cardíaca con función sistólica preservada (ICFSp) es una entidad clínica muy prevalente que afecta de forma predominante a mujeres mayores de 60 años, cuya incidencia ha aumentado en la última década y que presenta una fisiopatología multifactorial. La incompetencia cronotrópica (ICr) ha surgido como un mecanismo potencialmente implicado, particularmente en pacientes mayores de 60 años, y se asocia con un mayor deterioro funcional en estos pacientes. Los programas de ejercicio físico supervisado en pacientes con insuficiencia cardiaca y función sistólica reducida e ICr han demostrado mejorar la capacidad funcional y la respuesta cronotropa. Sin embargo, no disponemos de evidencia acerca de los efectos de los programas de ejercicio físico en pacientes con ICFSp e ICr. Pretendemos evaluar el efecto de un programa de ejercicios supervisados durante 12 semanas en pacientes con ICFSp y criterios de ICr sobre el consumo pico de oxígeno (peakVO2) y la respuesta cronotropa. Se trata de un estudio prospectivo, ciego para el evaluador, aleatorizado (1:1:1:1) a recibir manejo habitual asociado o no a un programa de ejercicio supervisado (aeróbico sólo o combinado con ejercicios de fuerza a diferentes intensidades) que será llevado a cabo en un único centro. Tras la aleatorización, los pacientes serán evaluados clínicamente. La evaluación del criterio de valoración principal se hará mediante realización de prueba de esfuerzo cardiopulmonar (CPET) a las 12 semanas. Se incluirán pacientes que presenten ICFSp, con clase funcional NYHA II-III y con criterios de ICr. Asumiendo un alfa de 0.05, un cambio medio de peakVO2 de al menos +2,4 mL/kg/min (desviación estándard ±2) respecto la basal, una potencia del 80% y una tasa de pérdidas del 15%, el tamaño de la muestra sería de 80 pacientes (20 pacientes en cada brazo).
Insuficiencia Cardiaca con Función Sistólica Preservada
Incompetencia cronotropa
Programa Ejercicio Físico
Acción Estratégica en Salud (AES)
01/01/2023 - 31/12/2025
PATRICIA, PALAU SAMPIO
FUNDACION HOSPITAL CLINICO UNIVERSITARIO DE VALENCIA
INSTITUTO DE INVESTIGACION SANITARIA INCLIVA
COM. VALENCIANA
VALENCIA/VALÈNCIA
37,000 €