Efectos de un programa de entrenamiento físico supervisado en pacientes con insuficiencia cardiaca y función sistólica preservada e incompetencia cronotrópica sobre capacidad funcional

Resumen del proyecto

La insuficiencia cardíaca con función sistólica preservada (ICFSp) es una entidad clínica muy prevalente que afecta de forma predominante a mujeres mayores de 60 años, cuya incidencia ha aumentado en la última década y que presenta una fisiopatología multifactorial. La incompetencia cronotrópica (ICr) ha surgido como un mecanismo potencialmente implicado, particularmente en pacientes mayores de 60 años, y se asocia con un mayor deterioro funcional en estos pacientes. Los programas de ejercicio físico supervisado en pacientes con insuficiencia cardiaca y función sistólica reducida e ICr han demostrado mejorar la capacidad funcional y la respuesta cronotropa. Sin embargo, no disponemos de evidencia acerca de los efectos de los programas de ejercicio físico en pacientes con ICFSp e ICr. Pretendemos evaluar el efecto de un programa de ejercicios supervisados durante 12 semanas en pacientes con ICFSp y criterios de ICr sobre el consumo pico de oxígeno (peakVO2) y la respuesta cronotropa. Se trata de un estudio prospectivo, ciego para el evaluador, aleatorizado (1:1:1:1) a recibir manejo habitual asociado o no a un programa de ejercicio supervisado (aeróbico sólo o combinado con ejercicios de fuerza a diferentes intensidades) que será llevado a cabo en un único centro. Tras la aleatorización, los pacientes serán evaluados clínicamente. La evaluación del criterio de valoración principal se hará mediante realización de prueba de esfuerzo cardiopulmonar (CPET) a las 12 semanas. Se incluirán pacientes que presenten ICFSp, con clase funcional NYHA II-III y con criterios de ICr. Asumiendo un alfa de 0.05, un cambio medio de peakVO2 de al menos +2,4 mL/kg/min (desviación estándard ±2) respecto la basal, una potencia del 80% y una tasa de pérdidas del 15%, el tamaño de la muestra sería de 80 pacientes (20 pacientes en cada brazo).

Palabras clave

Insuficiencia Cardiaca con Función Sistólica Preservada
Incompetencia cronotropa
Programa Ejercicio Físico

Convocatoria

Acción Estratégica en Salud (AES)

Periodo de ejecución

01/01/2023 - 31/12/2025

Investigador Principal

PATRICIA, PALAU SAMPIO

Centro beneficiario

FUNDACION HOSPITAL CLINICO UNIVERSITARIO DE VALENCIA

Centro de realización

INSTITUTO DE INVESTIGACION SANITARIA INCLIVA

Comunidad Autónoma

COM. VALENCIANA

Provincia

VALENCIA/VALÈNCIA

Financiación

37,000 €