ENSAYO CLINICO RANDOMIZADO Y DOBLE CIEGO DE ESTIMULACION MAGNETICA TRANSCRANEAL A LARGO PLAZO EN LA AFASIA PROGRESIVA PRIMARIA (RECONNECT-PPA)

Resumen del proyecto

Existen actualmente escasos tratamientos en las enfermedades neurodegenerativas, y su eficacia es limitada. Estudios recientes han mostrado un papel beneficioso a corto plazo de las técnicas de neuromodulación no invasiva como la estimulación magnética transcraneal (TMS) en la afasia progresiva primaria, un subtipo de enfermedad neurodegenerativa relacionada tanto con la enfermedad de Alzheimer como con la demencia frontotemporal. El objetivo de este estudio es comparar el efecto de la TMS y la terapia del lenguaje con la terapia del lenguaje y TMS placebo en los pacientes con afasia progresiva primaria durante 6 meses de tratamiento. Se realizará un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, controlado, doble ciego y paralelo. Se evaluará el cambio en el metabolismo cerebral con PET-FDG, el lenguaje, la cognición global, las manifestaciones neuropsiquiátricas y las actividades de la vida diaria. Se evaluarán también cambios electroencefalográficos como indicadores de la conectividad cerebral. Asimismo, en un subgrupo de pacientes se evaluarán cambios en resonancia magnética multimodal (estructural y funcional) y en biomarcadores en sangre. Como resultado de este proyecto, se dispondrá por primera vez de información acerca de la eficacia de la TMS en la afasia progresiva primaria a largo plazo, así como de los mecanismos del tratamiento y de posibles factores clínicos y de neuroimagen predictores de respuesta. La experiencia adquirida en la afasia progresiva primaria será útil para plantear los tratamientos combinados de neuromodulación no invasiva y terapia cognitiva en otras enfermedades neurodegenerativas.

Palabras clave

neuromodulación no invasiva
neurodegeneración
neuroimagen
afasia
enfermedad de Alzheimer
demencia frontotemporal

Convocatoria

Acción Estratégica en Salud (AES)

Periodo de ejecución

01/01/2023 - 31/12/2025

Investigador Principal

JORDI, MATIAS-GUIU ANTEM

Centro beneficiario

FUNDACION INVESTIGACION BIOMEDICA HOSPITAL CLINICO SAN CARLOS

Centro de realización

INSTITUTO DE INVESTIGACION SANITARIA DEL HOSPITAL CLINICO SAN CARLOS (IdISSC)

Comunidad Autónoma

MADRID

Provincia

MADRID

Financiación

102,000 €