Las estatinas son fármacos de primera línea indicados para la prevención primaria y secundaria de la enfermedad cardiovascular porque producen una reducción muy relevante de la morbimortalidad. No obstante, un porcentaje importante de pacientes sufren reacciones adversas relevantes, que pueden limitar la adherencia al tratamiento, incluyendo reacciones adversas musculoesqueléticas (RAME), que pueden llegar a ser graves. Estas reacciones adversas se asocian a polimorfismos en los genes SLCO1B1, ABCG2 y CYP2C9 por lo que el objetivo de este proyecto es demostrar la utilidad de la farmacogenética en la prevención de RAME inducidas por estatinas en pacientes de atención primaria y especializada. Para ello, se plantea un ensayo clínico pragmático, en el que se aleatorizarán los médicos prescriptores en grupo control vs grupo de intervención. Los centros reclutadores serán el Hospital Universitario de La Princesa y 14 centros de salud vinculados al mismo. En el grupo control, se prescribirán estatinas conforme a práctica clínica habitual, mientras que en el grupo de intervención, se genotipará de forma prospectiva a los pacientes por SLCO1B1, ABCG2 y CYP2C9, y se recomendarán las estatinas y la pauta de acuerdo a los resultados farmacogenéticos. El tamaño muestral calculado es de 500 pacientes por brazo; el reclutamiento durará un año y medio y el seguimiento un mínimo de 6 meses. La variable principal será la incidencia de RAME, y también se medirá la respuesta hipolipemiante, la morbimortalidad y la calidad de vida. Por otro lado, se llevará a cabo un análisis coste-efectividad y se evaluarán las percepciones de los médicos prescriptores sobre el uso de biomarcadores farmacogenéticos. Se formará a los médicos prescriptores del brazo de intervención y se comparará la presdisposición de médicos que hayan sido formados vs médicos que no (brazo de intervención vs control) y se analizará sus conocimientos farmacogenéticos y necesidades de formación.

Farmacogenética
estatinas
hipercolesterolemia
riesgo cardiovascular
medicina personalizada
atención primaria

Acción Estratégica en Salud (AES)