ENSAYO CLÍNICO MULTICENTRICO, CONTROLADO, ALEATORIZADO Y CON OBSERVADOR CIEGO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL COLIRIO DE INSULINA (1 UI/ml) EN EL TRATAMIENTO DEL DEFECTO EPITELIAL CORNEAL PERSISTENTE

Resumen del proyecto

El defecto epitelial corneal persistente (DEP) se define como “un defecto epitelial corneal de al menos dos semanas de duración con al menos dos milímetros de diámetro en su eje mayor sin mejoría a pesar de tratamiento convencional, tal como lágrimas artificiales, tratamiento antibiótico o lente de contacto terapéutica”. Su tratamiento estándar hoy en día incluye el uso de colirio de suero autólogo (en diferentes concentraciones, habitualmente al 20%). Con todo, un porcentaje importante de pacientes no responden al tratamiento habitual, y requieren tratamientos quirúrgicos de rescate (trasplante de membrana amniótica habitualmente). Se ha sugerido que el empleo de colirio de insulina puede ser útil para el tratamiento del DEP, si bien hasta la fecha la evaluación de la eficacia de esta terapia ha sido solamente retrospectiva. En este proyecto multicéntrico que involucra tres hospitales madrileños pretendemos evaluar la eficacia del empleo de colirio de insulina en el tratamiento del DEP de origen neurotrófico o secundario a enfermedades crónicas de la superficie ocular, comparándolo con el tratamiento médico estándar (colirio de suero autólogo al 20%). Para ello hemos diseñado un ensayo clínico multicéntrico, controlado, aleatorizado, con evaluador externo ciego. Los resultados del estudio, de confirmar los resultados preliminares, podrían suponer un avance sustancial en el manejo del DEP, mejorando el pronóstico de los pacientes afectos de esta frecuente patología ocular.

Palabras clave

Defecto epitelial persistente
córnea
colirio insulina
colirio suero autólogo

Convocatoria

Acción Estratégica en Salud (AES)

Periodo de ejecución

01/01/2023 - 30/06/2027

Investigador Principal

PEDRO, ARRIOLA VILLALOBOS

Centro beneficiario

FUNDACION INVESTIGACION BIOMEDICA HOSPITAL CLINICO SAN CARLOS

Centro de realización

INSTITUTO DE INVESTIGACION SANITARIA DEL HOSPITAL CLINICO SAN CARLOS (IdISSC)

Comunidad Autónoma

MADRID

Provincia

MADRID

Financiación

74,000 €