Antecedentes: Una de cada 7 mujeres desarrollará cáncer de mama (CM) antes de los 75 años en la UE. El CM es la neoplasia maligna más frecuente en la mujer y 1 de cada 8 muertes por cáncer en mujeres españolas se debe al CM. En el ensayo PREDIMED, se encontró menor riesgo de Cm posmenopáusico en mujeres asignadas al grupo dieta mediterránea suplementada con aceite de oliva virgen extra (MedDiet+EVOO), outcome secundario del ensayo. Objetivos: Abordar el efecto potencial de una intervención dietética basada en la MedDiet+EVOO tradicional sobre el pronóstico del CM en comparación con una dieta baja en grasas durante un seguimiento de 3,5 años (2 años de intervención intensiva y hasta 2 años de intervención mínima). Específicamente sobre cambios en: 1) Adherencia a la intervención; 2) Resistencia a la insulina y función pancreática; 3) Perfil metabólico; 4) Parámetros de inflamación y estrés oxidativo; 5) Células tumorales circulantes (CTCs); 6) Densidad mamográfica; y 7) Calidad de vida. Métodos: Ensayo multicéntrico controlado y aleatorizado (LifeBreast) con 366 mujeres diagnosticadas de cáncer de mama localizado. Estas mujeres fueron aleatorizadas en una proporción 1:1 a MedDiet+EVOO o Dieta baja en grasas. Se evaluarán los cambios en resistencia a la insulina y función pancreática, perfil metabólico, CTCs, biomarcadores inflamatorios, estrés oxidativo, densidad mamográfica y calidad de vida. La intervención se basa en entrevistas presenciales, llamadas telefónicas y otros procedimientos de contacto. Las participantes en el grupo de intervención reciben 0,5 l/semana de AOVE. Se utilizarán modelos lineales mixtos para estimar la interacción tiempo*grupo y los cambios temporales para variables cuantitativas. La asociación de la intervención y la presencia de CTCs se abordará mediante modelos de regresión de Cox.

cáncer de mama
intervención dietética
pronóstico;aceite de oliva virgen extra

Acción Estratégica en Salud (AES)