La infección por SARS-CoV-2 durante la gestación está asociada con un incremento en los resultados adversos maternos y perinatales. Una posible explicación es que la infección podría incrementar el estado protrombótico asociado a la gestación, conduciendo a un mayor riesgo de complicaciones placentarias y vasculares. La administración de ácido acetilsalicílico a dosis bajas ha demostrado mejorar los resultados maternos y perinatales en mujeres con alto riesgo de complicaciones endoteliales y placentarias. Sin embargo, no existen datos acerca del efecto del ácido acetilsalicílico a dosis bajas para prevenir complicaciones en mujeres embarazadas infectadas por el SARS-CoV-2. Para reducir las complicaciones asociadas con el SARS-CoV-2 en un grupo muy vulnerable a la infección, llevaremos a cabo este ensayo clínico multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo en 400 mujeres embarazadas infectadas por el SARS-CoV-2. El objetivo principal del estudio es evaluar la eficacia y seguridad del ácido acetilsalicílico a dosis bajas administrado hasta la semana 36 de gestación en mujeres embarazas infectadas por el SARS-CoV-2 para reducir la incidencia de resultados maternos y perinatales adversos. Las mujeres embarazadas que sean positivas en un test rápido antigénico o test PCR para SARS-CoV-2 hasta la semana 32 de gestación y que acepten participar serán randomizadas 1:1 a recibir diariamente ácido acetilsalicílico a bajas dosis (125mg) o placebo hasta la semana 36 de embarazo y se les hará seguimiento hasta el parto.
embarazo
SARS-CoV-2
COVID-19
ácido acetilsalicílico
AAS
complicaciones maternas
complicaciones perinatales
Acción Estratégica en Salud (AES)
01/01/2023 - 30/06/2026
CLARA, MENENDEZ SANTOS
FUNDACION PRIVADA INSTITUTO DE SALUD GLOBAL BARCELONA (ISGLOBAL)
FUNDACION PRIVADA INSTITUTO DE SALUD GLOBAL BARCELONA (ISGLOBAL)
CATALUÑA
BARCELONA
127,000 €