Evaluación de la eficacia del ácido acetilsalicílico a dosis bajas en la prevención de los efectos maternos y perinatales adversos en mujeres embarazadas infectadas por el SARS-CoV-2

Resumen del proyecto

La infección por SARS-CoV-2 durante la gestación está asociada con un incremento en los resultados adversos maternos y perinatales. Una posible explicación es que la infección podría incrementar el estado protrombótico asociado a la gestación, conduciendo a un mayor riesgo de complicaciones placentarias y vasculares. La administración de ácido acetilsalicílico a dosis bajas ha demostrado mejorar los resultados maternos y perinatales en mujeres con alto riesgo de complicaciones endoteliales y placentarias. Sin embargo, no existen datos acerca del efecto del ácido acetilsalicílico a dosis bajas para prevenir complicaciones en mujeres embarazadas infectadas por el SARS-CoV-2. Para reducir las complicaciones asociadas con el SARS-CoV-2 en un grupo muy vulnerable a la infección, llevaremos a cabo este ensayo clínico multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo en 400 mujeres embarazadas infectadas por el SARS-CoV-2. El objetivo principal del estudio es evaluar la eficacia y seguridad del ácido acetilsalicílico a dosis bajas administrado hasta la semana 36 de gestación en mujeres embarazas infectadas por el SARS-CoV-2 para reducir la incidencia de resultados maternos y perinatales adversos. Las mujeres embarazadas que sean positivas en un test rápido antigénico o test PCR para SARS-CoV-2 hasta la semana 32 de gestación y que acepten participar serán randomizadas 1:1 a recibir diariamente ácido acetilsalicílico a bajas dosis (125mg) o placebo hasta la semana 36 de embarazo y se les hará seguimiento hasta el parto.

Palabras clave

embarazo
SARS-CoV-2
COVID-19
ácido acetilsalicílico
AAS
complicaciones maternas
complicaciones perinatales

Convocatoria

Acción Estratégica en Salud (AES)

Periodo de ejecución

01/01/2023 - 30/06/2026

Investigador Principal

CLARA, MENENDEZ SANTOS

Centro beneficiario

FUNDACION PRIVADA INSTITUTO DE SALUD GLOBAL BARCELONA (ISGLOBAL)

Centro de realización

FUNDACION PRIVADA INSTITUTO DE SALUD GLOBAL BARCELONA (ISGLOBAL)

Comunidad Autónoma

CATALUÑA

Provincia

BARCELONA

Financiación

127,000 €