Objectivos. Evaluar la efectividad y seguridad de los tratamientos biologicos y terapias dirigidas desde la perspectiva del paciente en artritis reumatoide (AR). Metodología. Tras un consenso de expertos basado en recomendaciones de ICHOM, desarrollaremos una solución digital con un conjunto de variables mínimas de medidas reportadas por el paciente (POMs) para valorar el impacto de la enfermedad desde la perspectiva del paciente. Pilotaremos esta solución digital en un registro bien establecido de biológicos y terapias dirigidas (BIOBADASER) para evaluar efectividad/seguridad de estos tratamientos en pacientes con AR. La solución digital incluirá un conjunto mínimo de datos para valorar síntomas claves y comorbilidades usando PROMs de acuerdo a la selección del panel de expertos y serán completados de forma independiente por los pacientes. Una autovaloración de efectos adversos por el paciente será también incorporada para su validación, que incluirá un listado de síntomas que pueden aparecer al iniciar estas terapias. La solución digital será pilotada en 3/26 centros que participan en BIOBADASER, y se evaluará el nivel de satisfacción con la misma. En una segunda etapa, participaran los 25 centros restantes y se recogerá información de pacientes consecutivos durante un año para evaluar la efictividad/seguridad de estos tratamientos usando como control pacientes de una cohorte de artritis precoz (REUCARE).

medidas reportadas del paciente
evidencia en vida real
tratamientos biológicos
terapias dirigidas
cuidado centrado en el paciente

Acción Estratégica en Salud (AES)