A pesar de que la mayoría de los pacientes con linfoma B de células en recaída o refractario (r/r) responden a la terapia con células T (CAR-T), menos de la mitad van a tener remisiones duraderas. Este estudio va a explorar el valor potencial de la monitorización de la enfermedad mínima residual (EMR) mediante el ADN tumoral circulante (ctDNA) de manera personalizada (LiqBio-MRD) en combinación con novedosas técnicas de la PET-CT en una serie de 150 enfermos con LBCG r/r tratados con CAR-T en dos hospitales universitarios. Los objetivos principales son identificar biomarcadores de riesgo basales y optimizar el seguimiento temprano ya largo plazo con el fin de identificar de manera precoz el subgrupo de enfermos que se va a beneficiar de la terapia CAR-T y poder así mismo anticiparnos a la recaída. Además, se explorará el valor de PhasED-seq para mejorar la sensibilidad de la EMR mediante ctDNA. A partir de muestras de ganglios linfáticos pre-CART (y post-CART si recaida) y de plasma, se identificará el perfil genético mediante un panel basado en captura altamente sensible diseñado explícitamente para el linfoma B. Esto permitirá identificar mutaciones rastreables para el seguimiento en cada caso. LiqBio-MRD se evaluará pre-aféresis, pre-infusión y a los 7 días y 1, 3, 6, 9, 12, 18 y 24 meses tras la infusión. Paralelamente se realizará el PET TAC según los estándares recomendados. De esta manera podremos saber precozmente qué pacientes requieren estrategias innovadoras o diferentes para mejorar su supervivencia.
Terapia CAR-T
linfoma B difuso de células grandes
ADN libre tumoral
FASTseq
EMR
Acción Estratégica en Salud (AES)
01/01/2024 - 31/12/2026
MARIANA BASTOS OREIRO
FUNDACION INVESTIGACION BIOMEDICA HOSPITAL GREGORIO MARAÑON
INSTITUTO DE INVESTIGACION SANITARIA GREGORIO MARAÑON (IiSGM)
MADRID
MADRID
163,000 €