FIRMA ESPECÍFICA DE MUTACIONES RASTREABLES MEDIANTE ADN TUMORAL CICULANTE COMBINADO CON PET/CT PARA PREDECIR EL FRACASO DE LA TERAPIA CON CÉLULAS CAR-T EN PACIENTES CON LINFOMA DE CÉLULAS B GRANDES EN RECAÍDA O REFRACTARIOS.

Resumen del proyecto

A pesar de que la mayoría de los pacientes con linfoma B de células en recaída o refractario (r/r) responden a la terapia con células T (CAR-T), menos de la mitad van a tener remisiones duraderas. Este estudio va a explorar el valor potencial de la monitorización de la enfermedad mínima residual (EMR) mediante el ADN tumoral circulante (ctDNA) de manera personalizada (LiqBio-MRD) en combinación con novedosas técnicas de la PET-CT en una serie de 150 enfermos con LBCG r/r tratados con CAR-T en dos hospitales universitarios. Los objetivos principales son identificar biomarcadores de riesgo basales y optimizar el seguimiento temprano ya largo plazo con el fin de identificar de manera precoz el subgrupo de enfermos que se va a beneficiar de la terapia CAR-T y poder así mismo anticiparnos a la recaída. Además, se explorará el valor de PhasED-seq para mejorar la sensibilidad de la EMR mediante ctDNA. A partir de muestras de ganglios linfáticos pre-CART (y post-CART si recaida) y de plasma, se identificará el perfil genético mediante un panel basado en captura altamente sensible diseñado explícitamente para el linfoma B. Esto permitirá identificar mutaciones rastreables para el seguimiento en cada caso. LiqBio-MRD se evaluará pre-aféresis, pre-infusión y a los 7 días y 1, 3, 6, 9, 12, 18 y 24 meses tras la infusión. Paralelamente se realizará el PET TAC según los estándares recomendados. De esta manera podremos saber precozmente qué pacientes requieren estrategias innovadoras o diferentes para mejorar su supervivencia.

Palabras clave

Terapia CAR-T
linfoma B difuso de células grandes
ADN libre tumoral
FASTseq
EMR

Convocatoria

Acción Estratégica en Salud (AES)

Periodo de ejecución

01/01/2024 - 31/12/2026

Investigador Principal

MARIANA BASTOS OREIRO

Centro beneficiario

FUNDACION INVESTIGACION BIOMEDICA HOSPITAL GREGORIO MARAÑON

Centro de realización

INSTITUTO DE INVESTIGACION SANITARIA GREGORIO MARAÑON (IiSGM)

Comunidad Autónoma

MADRID

Provincia

MADRID

Financiación

163,000 €