Tras la resección de los adenomas colorrectales avanzados (AA), se recomienda una prevención terciaria del cáncer colorrectal (CCR) basada en la vigilancia endoscópica. Sin embargo, esta estrategia está produciendo un aumento considerable del número de colonoscopias, con un coste adicional y efectos secundarios asociados a la colonoscopia. En este sentido, existe una necesidad imperiosa de pruebas específicas no invasivas que puedan sustituir a la vigilancia endoscópica en pacientes tras resección de AA en los programas de cribado de CCR. Objetivo: proponemos un estudio para desarrollar, validar y transferir un test diagnóstico en sangre basado en la combinación de proteínas y microRNAs dirigido a la vigilancia tras resección de AA. Metodología: En una fase de descubrimiento, identificaremos proteínas y microRNAs mediante metodologías de alto rendimiento en muestras de sangre ya recogidas (12 CCR, 12 AA, 12 colonoscopia normal) ajustando por edad y sexo. Utilizaremos el ensayo Nanostring y el análisis nLC-MS/MS para la identificación de microRNAs y proteínas, respectivamente. Las principales proteínas y microARN identificados se utilizarán para diseñar modelos de diagnóstico y los modelos con mayor capacidad diagnóstica se validarán internamente utilizando 300 muestras de sangre de pacientes con CCR, AA y colonoscopia normal. En una tercera etapa, validaremos el test en un estudio prospectivo multicéntrico de pruebas diagnósticas en el que incluiremos pacientes que realizan vigilancia endoscópica tras la resección de AA. Utilizaremos ensayos ELISA y RT-qPCR para cuantificar proteínas y microRNAs en ambas fases de validación. Finalmente, diseñaremos una estrategia de transferencia dirigida a introducir en el mercado una nueva prueba diagnóstica para la prevención terciaria del CCR.

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adenoma colorrectal
prevención terciaria
biomarcador
proteína sérica
miRNAs

Acción Estratégica en Salud (AES)