Objetivos: Evaluar la seguridad del tratamiento ambulatorio de los pacientes con tromboembolia de pulmón (TEP) de riesgo muy bajo, y la satisfacción y calidad de vida de este manejo. Metodología: Se realizará un ensayo clínico pragmático no aleatorizado en el que se incluirán 330 pacientes consecutivos con TEP aguda sintomática y hemodinámicamente estable, que cumplan todos los criterios de inclusión y ninguno de exclusión. Todos los pacientes incluidos en el estudio serán tratados de forma ambulatoria, es decir, dados de alta en las primeras 24 horas del diagnóstico de TEP aguda sintomática en el Servicio de Urgencias. Se utilizará el registro RIETE (Registro Informatizado de Enfermedad TromboEmbólica) para recoger los datos en CRD electrónico y asegurar la calidad de los datos. Ámbito: Servicios de Urgencias, Neumología y Medicina Interna de 9 hospitales españoles. Análisis: Se realizará un análisis por intención de tratar (ITT) de todos los pacientes que firmen el consentimiento informado y sean incluidos en el estudio (con independencia de que reciban o no la estrategia asignada). Adicionalmente, se realizará un análisis de todos los pacientes que sean tratados de forma ambulatoria sin desviaciones o violaciones del protocolo. El evento primario considerado será el compuesto por la TEP recurrente, el sangrado mayor o la muerte por cualquier causa durante los primeros 30 días tras la inclusión en el estudio. Se considerarán como eventos secundarios la satisfacción y la calidad de vida de los pacientes.
Tromboembolia pulmonar
tratamiento ambulatorio
bajo riesgo
Acción Estratégica en Salud (AES)
01/01/2025 - 31/12/2027
PEDRO CELSO RUIZ ARTACHO
UNIVERSIDAD DE NAVARRA
CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA
NAVARRA
NAVARRA
45,900 €