ANTECEDENTES: El anticuerpo monoclonal nirsevimab es el primer medicamento en la historia que ha mostrado en ensayos clínicos prevenir infección respiratoria de vías bajas en niños sanos. Su administración ha sido implementada en España para todos los niños nacidos a partir de Abril de 2023. Estamos ante una oportunidad única de evaluar la eficacia de una nueva medida preventiva para una enfermedad grave y frecuente en una población vulnerable (los lactantes). OBJETIVOS Analizar la evolución de la incidencia de bronquiolitis y enfermedades respiratorias antes y después de la implantación de la inmunización con nirsevimab, tanto a nivel poblacional como mediante el seguimiento de una cohorte; analizar la aceptabilidad de nirsevimab, y describir la etiología de las infecciones respiratorias de vías bajas en lactantes hospitalizados en la era posterior a la implantación de Nirsevimab. MÉTODOS: Se llevarán a cabo 4 estudios diferentes, todos ellos alrededor de la situación después de la implantación del nirsevimab, y que darán lugar a una tesis doctoral. 1) Estudio de cohortes ambispectivo observacional, a nivel poblacional, con datos del grupo de la Agencia Española del Medicamento BIFAP; 2) Estudio multicéntrico prospectivo de cohortes durante 2 años de niños inmunizados y no inmunizados con nirsevimab; 3) Estudio de aceptabilidad mediante metodología cualitativa con grupos de padres y madres; 4) Estudio transversal multicéntrico descriptivo mediante PCR múltiple en muestra respiratoria.

Nirsevimab
anticuerpo monoclonal
Virus Respiratorio Sincitial
bronquiolitis
infección respiratoria de vías bajas
asma
investigación cualitativa
datos poblacionales
etiología

Acción Estratégica en Salud (AES)