Non pulmonary vein Trigger Elimination. A Randomized study in Redo procedures of Atrial fibrillation ablation. The “TERRA” trial

Resumen del proyecto

La fibrilación auricular (FA) es un problema de salud pública. La ablación por catéter es más efectiva que los fármacos pero las recurrencias son frecuentes precisando procedimientos de ablación adicionales (“redo”). La mayoría de los disparadores de FA se localizan en las venas pulmonares (VP), pero en un redo un alto % de pacientes tienen las VP aisladas y la FA se origina en otras áreas (disparadores no pulmonares, “non-PV triggers”). La ablación de non-PV triggers es factible, pero no hay estudios controlados. Objetivos: ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, simple ciego para analizar si añadir la ablación de non-PV triggers a una ablación convencional de FA en un redo mejora los resultados. Métodos: 3 centros españoles aleatorizarán 1:1 a 207 pacientes, a los que se les va a realizar un redo de FA, a una estrategia convencional (grupo control) o a una estrategia convencional añadiendo un protocolo de iniciación, localización y ablación de non-PV triggers (g. de intervención). El “endpoint” principal será la recurrencia de FA en el año después de la ablación. Objetivos secundarios: recurrencia de cualquier taquiarritmia auricular sostenida en el año después de la ablación, recurrencia de FA durante todo el seguimiento. Si los resultados del presente proyecto son positivos, numerosos grupos cambiarán la práctica de la ablación de FA y muchos pacientes se beneficiarán.

Palabras clave

fibrilación auricular
ablación
recurrencia
disparadores no pulmonares

Convocatoria

Acción Estratégica en Salud (AES)

Periodo de ejecución

01/01/2025 - 31/12/2027

Investigador Principal

JESUS ALMENDRAL GARROTE

Centro beneficiario

FUNDACION DE INVESTIGACION HM HOSPITALES

Centro de realización

HOSPITAL UNIVERSITARIO HM MONTEPRINCIPE

Comunidad Autónoma

MADRID

Provincia

MADRID

Financiación

208,000 €