Objetivo principal: Evaluar la eficacia de la administración de un ciclo corto de tratamiento con prednisona, colchicina o placebo, para lograr una mejoría significativa de la astenia percibida valorada mediante escalas validadas, en pacientes con Long Covid. Metodología: Ensayo clínico Fase III, aleatorizado, doble ciego comparando el uso de un prednisona 30 mg 7 días o colchicina 0.5 mg /12h 28 días, comparados frente a placebo para evaluar la respuesta clínica (fatiga, dolor y calidad de vida) e inmunológica (compartimento innato y adaptativo). Se llevará a cabo el estudio siguiendo los estándares CONSORT. Se definirá la presencia de Long Covid como pacientes con COVID-19 confirmado antes de la aleatorización que presenten astenia y al menos otros dos síntomas descritos en LongCOVID. Los síntomas deben tener una duración mínima de 3 meses. Se evaluara: - Evolución clínica antes y después del tratamiento mediante escalas - Estudio inmunológico pre y post tratamiento mediante un panel de citometrÍa de flujo con el que se identificaran las subpoblaciones de monocitos, linfocitos, C, B, T cooperadores foliculares, T reguladores y células dendríticas con los marcadores y su grado de activación y senescencia.
Long Covid
Covid-19
Covid persistente
fisiopatología
inmunología
astenia
fatiga
ensayo clínico.
Acción Estratégica en Salud (AES)
01/01/2025 - 31/12/2027
CARLOS LUMBRERAS BERMEJO
FUNDACION INVESTIGACION BIOMEDICA HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
INSTITUTO DE INVESTIGACION HOSPITAL 12 DE OCTUBRE (i+12)
MADRID
MADRID
82,000 €