Estudio prospectivo randomizado sobre la salud sexual y calidad de vida autopercibida (PROMs) en pacientes tratadas por cáncer de cérvix. PROVIDENCE Trial.

Resumen del proyecto

Objetivos Evaluar el impacto de una intervención multimodal, que abarca la prevención de la disfunción vaginal y la educación del paciente, sobre la función sexual y la calidad de vida en pacientes tratadas de cáncer de cérvix, utilizando mediciones de resultados informadas por el paciente (PROMs). Métodos: Ensayo clínico multicéntrico aleatorizado que incluye a 120 pacientes tratadas de cáncer de cérvix. Tras el tratamiento, los pacientes del grupo de control serán sometidos a seguimiento estándar. Los pacientes en el grupo intervención serán sometidos a una intervención multimodal que incluye la aplicación de estrógenos vaginales más cremas hidratantes a base de ácido hialurónico, un vibrador vaginal, evaluación sistemática de terapia hormonal y acceso a contenido online sobre sexualidad, nutrición, deportes y hábitos de vida. A través de tres citas (basal, 6 y 12 meses tras el tratamiento), se evaluarán el trofismo vaginal mediante ecografía, la salud sexual y la calidad de vida auto-percibida con cuestionarios validados como FSFI, VHI, EORTC QLQ-30, Cx-24 y Escala Cervantes-SF. Se realizarán análisis uni- y multivariados para identificar los factores que influyen en la recuperación de la función sexual después del tratamiento

Palabras clave

cancer de cervix
calidad de vida
salud vaginal

Convocatoria

Acción Estratégica en Salud (AES)

Periodo de ejecución

01/01/2025 - 31/12/2027

Investigador Principal

BLANCA GIL IBAÑEZ

Centro beneficiario

FUNDACION INVESTIGACION BIOMEDICA HOSPITAL 12 DE OCTUBRE

Centro de realización

INSTITUTO DE INVESTIGACION HOSPITAL 12 DE OCTUBRE (i+12)

Comunidad Autónoma

MADRID

Provincia

MADRID

Financiación

82,000 €