El presente proyecto se realizará por parte de un Consorcio formado por la compañía biofarmacéutica Histocell S.L. (HCell), y el Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz (IISFJD). El proyecto se encuadra en el sector de actividad sanitaria, enfocándose en la investigación y desarrollo de medicamentos de terapias avanzadas dirigidos a mujeres de edad avanzada con una enfermedad crónica como es la incontinencia urinaria, un problema de salud pública por su alta prevalencia y su carga en relación a la calidad de vida, mediante la aplicación de una terapia celular basada en células madre obtenidas mediante un procedimiento patentado por la compañía HCell. Una innovadora tecnología que permite obtener células troncales mesenquimales con una mayor de supervivencia en el tejido target y potencial antinflamatorio con respecto a las células troncales basales, lo cual podría suponer liderar el mercado en los próximos años. La terapia celular está ya desarrollada e industrializada por Histocell y su seguridad ya demostrada en ensayos clínicos realizados en pacientes con otras patologías agudas como lesión medular aguda traumática y distrés respiratorio agudo. El objetivo de este estudio es dar respuesta a una patología de alta incidencia en mujeres adultas mediante terapias avanzadas demostrando la posible eficacia de un tratamiento mediante un ensayo clínico en Fase II. Por otro lado, consideramos que este ensayo puede colocar una empresa española entre las líderes mundiales en terapias celulares con el incremento de puestos de trabajo y accesibilidad al tratamiento por parte del Sistema Nacional de Salud (SNS). La metodología a desarrollar se divide en 3 aspectos fundamentales: Administrativo, autorización AEMPS; desarrollo del ensayo clínico; y análisis de los resultados. Considerando que HCell ya tiene el IMPD del ensayo, que la incidencia es elevada estamos convencidos que los 2 años de desarrollo serán suficientes para alcanzar objetivos.

Incontinencia urinaria en mujeres de edad avanzada
células troncales mesenquimales derivadas del tejido adiposo
HC016

Acción Estratégica en Salud (AES)